心房欠陥のダブル傘閉塞. 初期臨床適用について

科学分野:

• 心臓病学 心臓病学
• 医療機器 医療機器について
• 介入手続き 介入手続き

背景:

• 心房隔膜欠陥 (ASD) は,一般的な先天性心異常である.
• トランスキャセター装置の閉塞は,特定のASDの手術による修復の代替手段です.
• 既存の装置には限界があり,新しい遮断器の開発が必要となる.

研究 の 目的:

• 小説『Lock Clamshell Occluder』の安全性と有効性を評価し,心房隔膜の欠陥のトランスキャセター閉塞を図る.
• ロック・クラムシェル・オークルダーの性能を,ラシュキンド傘のような既存のデバイスと比較するために.

主な方法:

• 適切なASDを持つ40人の患者 (≥8kg) は,ロック・クラムシェル・オークルダー,改造ラシュキンド傘,またはラシュキンドPDA傘を使用して閉塞を試みました.
• デバイスのサイズは風船のサイズによって決定され,新しいデバイスはASDの直径の少なくとも1.6倍でした.
• 患者は手術後6ヶ月間,臨床的およびエコーカルディオグラフィによる追跡調査を行いました.

主要な成果:

• 閉塞は,ASDが3〜22mmの34人の患者で試みられ,装置は17〜33mmの範囲でした.
• 最初の装置の配置は,すべての患者で成功しました.
• 1人の患者はデバイスを設置する前に致命的な脳栓塞を経験し,2つの初期のデバイス栓塞が成功裏に回収されました. 31人の患者で31人の患者年にわたって追跡された31人の患者で,傘関連の合併症は発生しませんでした.
• 6.5ヶ月で,19人の患者のうち12人は心房シャントがなく,2人は以前に認識されていないASDがあり,5人は小さな残留漏れ (<3ミリメートル) を示しました.

結論:

• Lock Clamshell Occluderは,心房隔膜の欠陥のトランスカテーター閉塞の初期成功と安全性を実証しています.
• この新しい装置を使用した二重傘閉塞は,心内欠陥の治療に有望なアプローチを表しています.
• 長期的な有効性および安全性プロフィールを確認するために,さらなる調査が必要である.