皮膚経冠動脈介入における周辺処置の結果に対するカングレロの効果:患者レベルのデータの総合分析
Philippe Gabriel Steg1, Deepak L Bhatt2, Christian W Hamm3
1Université Paris-Diderot, Sorbonne Paris-Cité, Paris, France; Département Hospitalo-Universitaire FIRE, Hôpital Bichat, AP-HP, INSERM U-698, Paris, France.
Lancet (London, England)
|September 10, 2013
まとめ
Cangrelorは,ステントトロンボシスを含む,皮膚経冠動脈介入 (PCI) 中の血栓性合併症を大幅に軽減しました. しかし,この利点には,軽度の出血のリスクが伴いました.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- 薬理学 薬理学とは
- 介入性心臓病学 介入性心臓病学
背景:
- Cangrelorは,皮経冠動脈干渉 (PCI) で使用される静脈内血小板阻害剤です.
- 3つの大規模なランダム化試験では,PCIでクロピドグレルまたはプラセボに対するカングレロの有効性を評価しました.
- これらの試験の総合的な分析は,カングレロールの有効性と安全性に関する包括的なデータを提供します.
研究 の 目的:
- PCI中のおよび後の血栓性合併症の予防におけるカングレローの有効性を評価する.
- カングレロルをPCIを受ける多数の患者群でコントロール治療 (クロピドグレルまたはプラセボ) と比較する.
- カングレロの安全性を評価し,特に出血事件に焦点を当てた.
主な方法:
- 3つの試験 (CHAMPION-PCI,CHAMPION-PLATFORM,CHAMPION-PHOENIX) の患者レベルのデータをプール分析した.
- 様々な冠動脈疾患 (STEMI,NSTE-ACS,安定したCAD) のためにPCIを受けた患者24,910人を含む.
- 主要有効性エンドポイント:死亡,心筋梗塞,再血管化,またはステント血栓症の複合48時間. 主要安全性エンドポイント: 48時間後に重度または生命を脅かす出血.
主要な成果:
- Cangrelorは,プライマリ複合アウトカムを19% (3.8%対4.7%) 減少させ,ステント血栓症を41% (0.5%対0.8%) 減少させました.
- 二次複合的アウトカムでは,カングレロールによる有意な減少も示され,効果は30日後に維持された.
- 重度の出血では有意な違いはなかったが,カングレロの使用は軽度の出血の有意な増加 (16.8% vs 13.0%) と関連していた.
結論:
- Cangrelorは,PCIを受けている患者で,手術周辺の血栓性合併症を効果的に軽減します.
- 血栓性イベントの軽減におけるカングレローの効果は,患者サブグループ全体で顕著で一貫しています.
- 軽度の出血の増加は,クロピドグレルまたはプラセボと比較してカングレロを使用する際の注意すべき安全性考慮事項です.
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