開放性胃腸外科手術後の皮膚閉塞のためのサブキュキュキュラー縫合とステープレス:第3相,多センター,オープンラベル,ランダム化制御試験
Toshimasa Tsujinaka1, Kazuyoshi Yamamoto, Junya Fujita
1Department of Surgery, Kaizuka City Hospital, Osaka, Japan. tsujinaka@hosp.kaizuka.osaka.jp
Lancet (London, England)
|October 1, 2013
まとめ
サブクティキュラー縫合は,胃腸外科におけるステープルと比較して,傷の合併症を有意に軽減しませんでした. この研究では,皮膚閉塞の方法の結果において大きな違いが見つかりませんでした.
科学分野:
- 外科技術革新 (Chirurgical Innovation) について
- 創傷治癒の研究 創傷治癒の研究
- 胃腸外科手術の技術 胃腸外科手術の技術
背景:
- 外科用ステープレンは,胃腸外科手術後の皮膚閉塞のために一般的に使用されます.
- 創傷合併症の軽減のためのステープルとサブキュキュキュラルの縫合の比較効果は,評価されていないままです.
研究 の 目的:
- 手術部位の感染症および高傷性傷痕を含む傷の合併症の発生率を,皮の閉塞のためのサブキュキュラルの縫い目とステープルの間で比較するために.
- 開いた胃腸外科手術におけるステープルと比較して,サブキューティキュラー縫合の非劣等性を評価する.
主な方法:
- 選択的オープン胃腸外科手術を受けた1080人の患者を対象とした多センター,オープンラベル,ランダム化制御試験です.
- 患者はランダムに割り当てられ,皮の閉塞のために亜皮質縫い目またはステープレスを受けました.
- 主なエンドポイントは,治療の意図によって分析された30日間の創傷合併症の発生率でした.
主要な成果:
- 創傷合併症は,亜皮質縫合を受けた患者の8.4%,ステープルを受けた患者の11.5%で発生しました.
- 創傷合併症の全体的な割合は2つのグループ間で有意に異なっていなかった (オッズ比0.709,p=0.12).
- 主要エンドポイントのサブキュティキュラー縫い目とステープレスとの間に有意な差は認められなかった.
結論:
- サブクティキュラー縫合は,開かれた胃腸外科手術後の傷の合併症を軽減するために,ステープルよりも優れているとは認められませんでした.
- この研究では,この患者集団における皮膚閉塞のための改善された標準的な手順として,サブキュティキュラー縫合を検証しなかった.
