薬物排出ステントの埋め込み後の二重抗血小板治療の最適な持続時間:ランダム化,制御試験
Cheol Whan Lee1, Jung-Min Ahn, Duk-Woo Park
1From The Heart Institute, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul (C.W.L., J.-M.A., D.-W.P., S.-J.K., S.-W.L., Y.-H.K., S.-W.P., S.-J.P.); Division of Biostatistics, Center for Medical Research and Information, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul (S.H.); Ulsan University Hospital, Ulsan (S.-G.L.); Chungnam National University Hospital, Daejeon (I.-W. Seong); Korea University Guro Hospitals, Seoul (S.-W.R.); Chonnam National University Hospital, Gwangju (M.-H.J.); Korea University Anam Hospitals, Seoul (D.-S.L.); Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Christian Hospital, Wonju (J.-H.Y.); Keimyung University Dongsan Medical Center, Daegu (S.-H.H.); Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital, Seoul (Y.-S.C.); National Health Insurance Corp, Ilsan Hospital, Ilsan (J.-Y.Y.); Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon, Bucheon (N.-H.L.); Hallym University Sacred Heart Hospital, Anyang (H.-S.K.); Kangwon National University Hospital, Chuncheon (B.-K.L.); Daegu Catholic University Medical Center, Daegu (K.-S.K.); Kwangju Christian Hospital, Kwangju (S.-U.L.); Chonbuk National University Hospital, Jeonju (J.-K.C.); GangNeung Asan Medical Center, Gangneung (S.-S.C.); Sam Anyang Hospital, Anyang (I.-W. Suh); Kyungpook National University Hospital, Daegu (H.-S.P.); Dongguk University Gyeongju Hospital, Gyeongju (D.-Y.N.); Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital, Incheon (D.-S.J.); Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital, Seoul (K.-B.S.); Veterans Hospital Service Medical Center, Seoul (K.L.); and Inje University College of Medicine, Busan Paik Hospital, Busan (J.-S.J.), South Korea.
薬剤排出ステントの患者では,二重抗血小板治療を12ヶ月を超えて延長しても,アスピリン単独と比較して,主要心血管疾患のリスクを有意に低下させなかった.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- 薬理学 薬理学とは
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 長期にわたる二重抗血小板治療 (DAPT) のリスクと利益は十分に確立されていません.
- 薬剤排出ステント (DES) の患者さんは,長期間DAPTを投与されていることが多い.
- 最適なDAPTの持続時間を理解することは,心血管疾患の予防に不可欠です.
研究 の 目的:
- DESの患者で12ヶ月を超えてDAPTを延長する効果と安全性を評価する.
- 主要な有害心血管疾患 (MACE) の予防において,アスピリン単独療法と継続的なDAPTを比較する.
- DES移植後の患者の出血事件への影響を評価する.
主な方法:
- 5045人の患者を対象とした前向きな,多センター,オープンラベル,ランダム化試験です.
- 患者はDES後の少なくとも12ヶ月間DAPTを受け,その後,アスピリン単独またはアスピリンとクロピドグレルの併用にランダムに割り当てられました.
- プライマリエンドポイント: ランダム化後の24ヶ月で心臓死,心筋梗塞,または脳卒中の複合結果.
主要な成果:
- アスピリン単独投与とDAPT群 (2.4%対2.6%,P=0.75) のプライマリエンドポイントにおいて有意な差異はありませんでした.
- 心臓発作,心臓発作,ステント血栓症,脳卒中の個別のリスクは,グループ間で類似していました.
- 主要出血率は,アスピリン単独では1.1%,DAPTでは1.4%であった (P=0.20).
結論:
- 12ヶ月を超えて延長されたDAPTは,合併症なしで12ヶ月を完了したDES患者のMACEを軽減しませんでした.
- アスピリン単独療法 (aspirin monotherapy) は,最初の12ヶ月の期間の後に選択された患者にとって,DAPTの有効な代替手段である.
- この研究は,特定の患者集団における抗血小板治療の緩和のための証拠を提供します.
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