ゾタロリムス排出ステントを施した後の3か月の対抗血小板治療と12か月の対抗血小板治療:OPTIMIZEランダム化試験

科学分野:

• 心臓病学 心臓病学
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• 薬理学 薬理学とは

背景:

• 現在のガイドラインでは,薬剤排出ステントの埋め込み後,少なくとも12ヶ月間の二重抗血小板療法 (DAPT) を推奨しています.
• 最適なDAPTの持続時間は,特定の薬物排出ステントタイプによって異なりますので,さらなる研究が必要です.

研究 の 目的:

• ゾタロリムス排出ステントによる皮経冠動脈介入 (PCI) を受けている患者における3ヶ月 (短期) と12ヶ月 (長期) のDAPTの臨床的非劣等性を比較する.

主な方法:

• OPTIMIZE試験は,1:1のランダム化,オープン・ラベル,アクティブ・コントロールの非劣等性試験で,ブラジルの33箇所から3119人の患者が参加した.
• 患者はPCI後の3か12ヶ月間,ゾタロリムス排出ステントでアスピリンとクロピドグレルを投与された.
• プライマリエンドポイントは,ネット不良臨床および脳イベント (NACCE) であり,二次エンドポイントは,メジャー不良心臓イベント (MACE) とステント血栓症を含む.

主要な成果:

• NACCEは短期DAPT群の6.0%,長期DAPT群の5.8%で発生し,非劣等性を示した (P=.002).
• 1年間のMACE率は短期的には8.3%,長期的には7.4%であった (HR,1.12;95%CI,0.87-1.45).
• 91日~360日間のグループ間でNACCE,MACE,またはステント血栓症の有意な差異は観察されなかった.

結論:

• 3ヶ月のDAPTは,ゾタロリムスを排出するステントで治療された患者でNACCEの12ヶ月よりも劣らない.
• 短いDAPTの期間は,ステントの血栓形成やその他の有害事象のリスクを有意に増加させなかった.
• これらの発見は,特定の患者集団および特定のステントタイプにおいて,より短いDAPTの持続時間を支持しています.