トランスエンドカーディアル・メゼンキマ・幹細胞と血動性心筋病に対する単核骨髄細胞: TAC-HFTランダム化試験
Alan W Heldman1, Darcy L DiFede2, Joel E Fishman3
1The Interdisciplinary Stem Cell Institute, University of Miami Miller School of Medicine2Department of Medicine, University of Miami Miller School of Medicine, Miami, Florida.
JAMA
|November 20, 2013
まとめ
メゼンキマル幹細胞 (MSC) または骨髄単核細胞 (BMC) を用いたトランスエンドコルディアス幹細胞注射は,慢性性缺血性心筋症において安全性を実証した. 決定的ではないが,結果は潜在的な臨床的利益を示唆し,より大きな試験でさらなる調査を正当化している.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- 再生医学は,再生医療である.
- 幹細胞治療法 幹細胞治療法
背景:
- 慢性性缺血性心筋症は,左心室機能不全につながる.
- メゼンキマ幹細胞 (MSC) と骨髄単核細胞 (BMC) を含む幹細胞療法の有効性と安全性は,現在も調査中です.
研究 の 目的:
- 発血性心筋症候群の患者において,自主的なMSCおよびBMCを用いたトランスエンドカーディアル幹細胞注射の安全性と潜在的な有効性を評価する.
- 1年間のフォローアップ期間における治療に起因する有害事象と臨床結果の評価.
主な方法:
- ステージ1/2のランダム化,盲検,プラセボ対照試験で,65人の患者で,発血性心筋病とエジェクション分数が50%未満でした.
- 患者は,MSC (n=19),BMC (n=19),またはプラセボ (n=21) を10の左心室部位に注射した.
- 主要安全性エンドポイントは,30日以内の治療に起因する重篤な有害事象であり,次要エンドポイントには,1年以上の心不全スコア,歩行距離,心臓発作の大きさ,心筋機能の変化が含まれていました.
主要な成果:
- 注射後30日以内に,治療に起因する重篤な有害事象は観察されなかった.
- 1年以上にわたり,MSCとBMCの両方,ミネソタ州で心不全で生きるスコアでプラセボと比較して有意な改善を示しました.
- MSCは,BMCではないが,心筋梗塞のサイズが著しく減少し,地域性心筋機能が改善した;MSCだけが6分の歩行距離を増加させた. 左心室のエジェクション分数は,どのグループでも有意に変化しなかった.
結論:
- MSCまたはBMCのトランスエンドカーディアル注射は,慢性発血性心筋症およびLV機能不全の患者にとって安全であるようです.
- 予備的ではあるが,この研究はMSCsとBMCsの潜在的な臨床的利点を示唆し,安全性と有効性を確認するためにより大きな試験の必要性を支持する.
- これらの発見は,不全性心筋病の幹細胞療法に関する将来の研究のための基礎を築いています.
