壊れていない脳動脈静脈性異常症 (ARUBA) の介入療法によるまたはそれなしの医療管理:多センター,非盲検,ランダム化試験

科学分野:

• 神経学 神経学とは
• 神経外科は神経外科です.
• 血管医学 血管医学とは

背景:

• 破裂しない脳動脈静脈異常 (bAVM) を主動的に治療する臨床効果は十分に確立されていません.
• ARUBA (A Randomised trial of Unruptured Brain Arteriovenous malformations) 試験は,保守的な管理と介入に関連するリスクを評価するために設計されました.

研究 の 目的:

• 壊れていないbAVMの患者の医療管理のみと併用医療/介入療法の間の死亡と症状性脳卒中のリスクを比較する.
• 壊れていないbAVMに対する異なる治療戦略の安全性と有効性を評価する.

主な方法:

• 破裂していないbAVMを有する成人患者は,介入療法 (神経外科,栓塞,放射線療法) を含む医療管理または医療管理のみを受けるために1:1でランダムに割り当てられました.
• 主なアウトポイントは,死亡または症状性脳卒中の複合エンドポイントであり,治療の意図によるアプローチを使用して分析されました.
• この試験には9カ国の39の臨床施設が参加し,患者,臨床医,研究者全員の盲目化が維持されなかった.

主要な成果:

• 臨床試験は,医療管理の優位性により,早期に中止されました.
• 医療管理のみを受けた患者は,介入療法を受けた患者と比較して,死亡または脳卒中のリスクが著しく低かった (HR 0.27,95%CI 0.14-0.54).
• 介入治療は,脳卒中と関係のない脳卒中と神経学的欠陥の発生率が高いことと関連していました.

結論:

• 医学的な管理のみは,壊れていないbAVMsを持つ患者の死亡または脳卒中を予防するために,医学的および介入療法の組み合わせよりも優れています.
• 発見は,保守的な管理を優先して,壊れていないbAVMの治療パラダイムの変化を示唆しています.
• これらの結果の格差が持続するかどうかを判断するために,長期的なフォローアップが進行中です.