慢性腎臓病 (RENAL-DES) 患者の同じ多血管患者のXience Vとマルチリンクビジョン冠動脈ステントのランダム化比較
Fabrizio Tomai1, Flavio Ribichini, Leonardo De Luca
1Department of Cardiovascular Sciences, European Hospital, Rome, Italy (F.T., L.D.L., A.P., A.S.G., L.W.); Division of Cardiology of the Department of Medicine, University of Verona, Verona, Italy (F.R., M.P., C.V.); Institute of Cardiology, University Magna Grecia, Catanzaro, Italy (C.S.); Department of Cardiology, Vannini Hospital, Rome, Italy (I.P.); Institute of Cardiology, Cattolica University, Rome, Italy (C.T.); and Division of Nuclear Medicine, Madonna della Fiducia Clinic, Rome, Italy (F.N.).
薬物排出ステント (DES) は,慢性腎臓病患者の裸金属ステント (BMS) に比べて,標的血管再血管化を著しく減少させます. この研究は,この高リスク集団におけるレステノシスの予防におけるDESの優越性を確認しています.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- ネフロロジーは腎臓科
- 介入性心臓病学 介入性心臓病学
背景:
- 慢性腎臓病 (CKD) の患者における皮膚経冠動脈介入 (PCI) は,不適切な結果をもたらします.
- 薬物排出ステント (DES) は,CKD患者の裸金属ステント (BMS) よりも改善された結果をもたらす可能性があります.
- CKDにおけるPCI後のネオインティマルの成長の評価は,複数の混同変数のために複雑です.
研究 の 目的:
- エベロリムス放出ステント (Xience V DES) と,同一のデザインのBMSの有効性を直接比較して,臨床リステノシスを予防する.
- 多血管冠動脈疾患およびCKD (eGFR <60 mL/min) の患者のアウトカムを評価する.
主な方法:
- プロスペクティブ,ランダム化,多センター研究 (RENAL-DES試験).
- Xience V DESとMulti-Link Vision BMSを同じ多血管性CKD患者の体内に埋め込み,比較した.
- 主要エンドポイント:心筋スシンチグラフィーで評価される12ヶ月後の,イシュケミアによる標的血管再血管化.
主要な成果:
- 215人の患者の512の冠動脈血管が治療されました.
- 1年後のイシュケミアによる標的血管再血管化率は,DES (2.7%) とBMS (11.4%) (P<0.001) で著しく低下しました.
- 再血管化の独立した予測要因には,BMSの埋め込み (OR,4.95) とより小さな血管のサイズ (OR,0.32) が含まれていた.
結論:
- これは,CKD患者における同一のBMS設計と比較して,新世代のDESを用いた臨床的レステノスの減少を実証した最初のランダム化試験です.
- エベロリマス放出ステントは,慢性腎臓病の患者における多血管冠動脈疾患の優れた治療選択肢です.
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