喫煙者のタバコ依存症治療のためのバレニクリンとブプロピオンSRの組み合わせ:ランダム化試験

科学分野:

• 薬理学と中毒医学 薬理学と中毒医学
• クリニック・トライアル研究
• タバコ依存症の治療について

背景:

• タバコ依存症の治療のために薬剤療法を組み合わせることは,禁煙率を増やすための潜在的な戦略です.
• ヴァレニクリンとブプロピオンの持続放出剤 (SR) は,一般的に使用されている禁煙補助剤です.

研究 の 目的:

• 成人喫煙者における禁煙のためのバレニクリンとブプロピオンSRを併用したバレニクリンの有効性と安全性を評価する.
• 長期および7日ポイント流行の喫煙禁断率を組み合わせ療法とバレニクリンの単独療法との間で比較するために.

主な方法:

• ランダム化され,盲検され,プラセボ制御され,506人の成人のタバコ喫煙者を含む多センター臨床試験です.
• 参加者は,12週間にわたってバレニクリンとブプロピオンSR,またはバレニクリンとプラセボを投与された.
• 主なアウトカムには,生化学的に確認された長期性および7日ポイント流行性禁欲率を12週後に含め,フォローアップは52週間にわたって行われました.

主要な成果:

• 12週間後,併用療法では,バレニクリン単独療法と比較して,より長い禁欲 (53.0%対43.2%,P=.03) が高かったが,7日ポイントの有病率 (56.2%対48.6%,P=.09) は高かった.
• 26週目に同様の傾向が観察され,併用療法における長期禁欲が著しく増加した (36.6%対27.6%,P=.03).
• 52週目には,グループ間の長時間または7日間のポイント流行性禁欲の有意な違いは見つかりませんでした. コンビネーションセラピーは,不安やうつ病の症状の増加と関連していました.

結論:

• バレニクリンとブプロピオンの併用療法 (SR) は,バレニクリン単独療法と比較して,12週と26週で長期間禁煙を増加させた.
• 併用療法は,12週間または26週間で7日間の禁欲の有意な改善を示さなかったし,52週間で有意な違いを示さなかった.
• 長期的な禁煙における組み合わせ療法の役割を確立するために,有害な心理的症状の潜在的増加を考慮して,さらなる研究が必要である.