管内妊娠中の女性におけるサルピングトミー対サルピングトミー (ESEP研究):オープン・ラベル,マルチセンター,ランダム化制御試験

科学分野:

• 生殖医学は,生殖器医学である.
• 婦人科手術 婦人科外科
• クリニック・トライアル 臨床試験

背景:

• 管外妊娠は,サルピングエクトミー (管の除去) またはサルピングオトミー (管の保存) で治療されます.
• サルピングオトミー (Salpingotomy) は,限られた証拠にもかかわらず,よりよい生殖能力の結果が想定されているため,しばしば好ましい.
• この研究では,管の保存が自然な受胎率を改善するかどうかを調査しています.

研究 の 目的:

• 自然妊娠による進行中の妊娠率の改善におけるサルピングオトミーとサルピングオトミーの有効性を比較する.
• 持続的なトロフォブラスト,子宮外妊娠の再発,人工生殖技術の後の妊娠を含む二次的アウトカムを評価する.

主な方法:

• 446人の女性を対象としたオープン・ラベル・マルチセンター・国際ランダム化対照試験です.
• 管内妊娠と健康な逆側管を持つ被験者は,ランダムにサルピングオトミーまたはサルピングオトミーに割り当てられました.
• プライマリアウトカム: 36ヶ月間にわたって自然な受胎による進行中の妊娠,治療の意図によって分析.

主要な成果:

• 累積的な進行中の妊娠率は類似していました:サルピングオトミーでは60.7%,サルピングオトミーでは56.2% (生育率比1.06,p=0.678).
• 持続的なトロフォブラストは,サルピングオトミー群で有意に高かった (7% vs <1%).
• 胎外妊娠の再発率は,サルピングオトミーでは8%,サルピングオトミーでは5%でした.

結論:

• サルピングロトミーは,逆側管が健康である場合,管外妊娠のためのサルピングロトミーの上での有意な生育上の利点を提供していません.
• サルピングオトミーによる生殖能力の改善の仮定は,この試験の結果によって支持されていません.
• サルピング切除は,持続的なトロフォブラストのリスクが高いことと,サルピング切除への転換の潜在的な必要性に関連しています.