乳がんにおける病理学的完全応答と長期的な臨床効果:CTNeoBCの総合分析

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• クリニック・トライアル 臨床試験
• バイオ統計学 バイオ統計学

背景:

• 病理的完全応答 (pCR) は,乳がんにおける長期的な臨床効果を予測するための代理エンドポイントとして調査されています.
• 主な目的は,PCRとイベントフリー生存率 (EFS) と全生存率 (OS) の関連性を確立し,最適なPCR基準を定義し,予測サブタイプを特定し,PCRの代理の可能性を評価することです.

研究 の 目的:

• 乳がん患者における病理的完全応答 (pCR) と長期的なアウトカム (EFSとOS) の関連性を評価する.
• 長期的な生存率を予測するためのpCRの最も効果的な定義を決定する.
• pCRがアウトカムと最も強い相関関係を持つ乳がんサブタイプを特定する.
• pCR率の増加がEFSとOSの改善を予測するかどうかを評価する.

主な方法:

• PubMed,Embase,Medlineの体系的な検索は,適格なネオアジュバント乳がん試験について行われました.
• 含有基準: ≥200人の患者,手術前の化学療法,利用可能なpCR,EFS,OSデータ,およびフォローアップ期間の中央値 ≥3年.
• 回答者の分析では,pCRの3つの定義 (ypT0 ypN0, ypT0/is ypN0, ypT0/is) を比較した.

主要な成果:

• 12件の試験と11,955人の患者のデータを分析した.
• 乳房とリンパ節の両方の腫瘍の根絶 (ypT0 ypN0または ypT0/is ypN0) は,乳房のみの根絶 (ypT0/is) よりも,EFSとOSの改善とより強い関連を示しました.
• 最も強い関連性は,トラストズマブで治療された三重陰性乳がんと HER2陽性,ホルモン受容体陰性腫瘍で観察されました. 試験レベルの分析では,PCR頻度の増加とEFS/OSの改善との間の関連が限られていることが示されました.

結論:

• ypT0 ypN0または ypT0/is ypN0として定義される病理的完全応答は,乳がん患者における生存率の改善と関連しています.
• pCRの予後値は,攻撃的な腫瘍サブタイプにおいて最も有意である.
• プール分析は,改善されたEFSとOSのための信頼できる代理エンドポイントとして,病理的な完全な応答を検証しませんでした.