アミオトロフィック横筋硬化症患者の高カロリー腸内栄養:ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照第2相試験

科学分野:

• 神経学 神経学とは
• 栄養科学とは,栄養科学である.
• クリニック・トライアル 臨床試験

背景:

• アミオトロフィック横筋硬化症 (ALS) は致命的な神経変性疾患で,治療の選択肢は限られている.
• 軽度の肥満と高カロリーダイエットは,それぞれALS患者およびマウスモデルにおける生存率の増加と関連しています.
• この研究では,腸内栄養を受けているALS患者の2つの高カロリーダイエットの安全性と耐性を評価しました.

研究 の 目的:

• 高炭水化物/高脂肪 (HC/HC) と高脂肪/高炭水化物 (HF/HC) の高カロリー腸内栄養ダイエットの安全性と耐受性を評価する.
• アミオトロフィック横筋硬化症の患者の標準的な同カロリーダイエットとこれらの介入を比較する.
• ALSの管理における栄養介入の予備的な証拠を提供すること.

主な方法:

• ダブルブラインド,プラセボ対照,ランドマイズされた第2相臨床試験で,皮膚経口栄養を受けている成人ALS患者を対象とした.
• 参加者は4ヶ月間,コントロールダイエット,高炭水化物高カロリーダイエット (HC/HC),または高脂肪高カロリーダイエット (HF/HC) に割り当てられました.
• 主なアウトカムは安全性および耐受性であり,フォローアップ期間は5ヶ月でした. クリニカルトライアル.gov: NCT00983983.

主要な成果:

• 20人の参加者が試験ダイエット (6対照群,8HC/HC,6HF/HC) を開始した.
• HC/HCグループは,より少ない有害事象 (23対42対照群,48 HF/HC) を経験し,重大な有害事象 (0対9対照群) は著しく減少した.
• フォローアップの間,HC/HCグループでは死亡事故は発生しなかったが,対照群では3件の死亡事故が発生した (p=0.03).

結論:

• 高カロリーの腸内栄養,特にHC/HCダイエットは,ALS患者の安全性と耐受性を実証しています.
• これらの発見は,ALSに対するより大規模で早期の臨床試験における栄養学的介入のさらなる調査を支持する.
• この研究は,アミオトロフィック横筋硬化症の進行の管理における食事の潜在的な役割を強調しています.