トランスキャテーターによる大動脈弁置換手術を受ける患者の気球拡張性弁と自己拡張性弁の比較:CHOICEランダム化臨床試験

科学分野:

• 心血管医学 心血管医学
• 介入性心臓病学 介入性心臓病学
• 医療機器 医療機器について

背景:

• トランスキャテータ大動脈弁置換 (TAVR) は,高リスク患者における重度の大動脈狭窄症の重要な治療法である.
• TAVRは気球式膨張式または自己膨張式バルブシステムを使用しています.
• これらのTAVRシステム間の以前のランダム化比較は欠けていた.

研究 の 目的:

• 輸血性TAVRにおける気球拡張対自己拡張弁の装置成功率を比較する.
• 死亡率,合併症,ペースメーカーインプラントなど,二次的なアウトカムを評価する.

主な方法:

• CHOICE研究は,重度の大動脈狭窄症の高リスク患者241人を対象としたランダム化試験でした.
• 患者は気球拡張装置 (Edwards Sapien XT) または自己拡張装置 (Medtronic CoreValve) を使用しました.
• 装置の成功は,成功する展開,正しい位置付け,および中等/重度の反吐なしに最適なバルブ性能と定義されました.

主要な成果:

• 装置の成功率は,自己拡張バルブ (77.5%) と比較して,気球式拡張バルブ (95.9%) で著しく高かった.
• 残留大動脈吐率の低下と,1つ以上の弁を必要とする症例の減少は,風船で拡張可能な装置で観察されました.
• パスメーカーのインプラント率は,気球拡張グループでは有意に低かった (17.3% vs 37.6%).

結論:

• バルーン膨張式弁は,高リスクの患者に対して,経TAVRにおいて優れたデバイスの成功率を示した.
• この発見は,大動脈の吐やペースメーカーの使用などの合併症の減少により,気球で膨張可能なシステムを好むことを示唆しています.
• この研究は,重度の大動脈狭窄においてTAVRデバイスの選択のための重要な証拠を提供します.