現代の左心室補助器の受容者における補助療法としてのメゼンキマ前駆体細胞
Deborah D Ascheim1, Annetine C Gelijns2, Daniel Goldstein2
1From the Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY (D.D.A., A.C.G., M.K.P., J.L., E.B., E.A.R.); Montefiore-Einstein Heart Center, Bronx, NY (D.G.); University of Texas, Houston (L.A.M.); Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH (N.S., S.L.); University of Florida, Gainesville (C.T.K., A.S.); National Heart, Lung, and Blood Institute, National Institutes of Health, Bethesda, MD (N.O.J., W.C.T.-P., M.A.M.); Mesoblast Inc, New York, NY (D.S.); Texas Heart Institute, Houston (D.A.T.); University of Pennsylvania, Philadelphia (J.E.R.); Duke University, Durham, NC (C.M., J.G.R.); Baylor Health Care System, Dallas, TX (T.D., E.E.); Minneapolis Heart Institute Foundation, Minneapolis, MN (B.S., D.F.); Mayo Clinic, Rochester, MN (R.S.); Brigham and Women's Hospital, Boston, MA (P.T.O.); Columbia University Medical Center, New York, NY (Y.N.); and Stanford University, Stanford, CA (Y.J.W.). deborah.ascheim@mssm.edu.
アロゲン性メゼンキマ前駆細胞 (MPC) は,左心室補助器具 (LVAD) 患者の心臓機能を改善する可能性を示しました. この予備試験は安全性と,LVADの離乳成功率の増加の可能性を示した.
科学分野:
- 再生医学は,再生医療である.
- 心血管研究 循環器科の研究
- 細胞療法 細胞療法
背景:
- 左心室補助器具 (LVAD) は,末期心不全において極めて重要です.
- LVAD患者における心筋回復は,依然として重要な臨床的課題である.
- LVADのインプラント化後の結果を改善するための補助療法の調査は不可欠です.
研究 の 目的:
- LVADインプラントを施す患者で,全種性メゼンキマ前駆細胞 (MPC) の安全性と有効性を評価する.
- MPCの潜在能力を評価し,心筋の回復を促進し,機能的状態を改善する.
- LVADのサポートから患者を離乳させる能力に対するMPCの影響を決定する.
主な方法:
- 30人の患者がランダムに選択され,LVADの埋め込み中にMPCまたはプラセボを受けることを選択したマルチセンター,ダブルブラインド,シーム制御試験.
- 主要安全性エンドポイント:感染症性心筋炎,心筋膜破裂,腫瘍,過敏症,免疫敏感性を含む有害事象の発生率90日以内.
- 主な有効性エンドポイント:90日と12ヶ月で一時的なLVAD離乳期間中の機能的状態と心室機能.
主要な成果:
- 90日以内にMPCグループで安全性に関するイベントは観察されなかった.
- MPC患者の50%で一時的なLVAD離乳が成功し,90日後の対照群の20% (93%の後の利益の確率) であった.
- 90日後のMPC群では,対照群 (30%) よりも死亡が少なく,90日後の12ヶ月の死亡率はほぼ同じであった (30%MPC対40%対照群).
結論:
- この予備研究では,LVADの埋め込み中にオロゲン性メゼンキマ前駆体細胞 (MPC) を投与することは安全であるように思われる.
- 潜在的有効性の信号が観察され,MPCが心筋の回復とLVADの離乳に役立つ可能性があることを示唆しました.
- LVADの離乳成功を促進するために,より高いまたは追加の用量によるさらなる研究が必要である.
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