慢性性プラーク性ソーリアシス患者の経口ポネシモド:ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照の第2相試験

科学分野:

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背景:

• ポネシモドは,スフィンゴシン1-リン酸受容体1の経口,選択性,可逆性調節剤です.
• 慢性性斑塊性ソーリアーシスは,効果的な治療を必要とする重要な皮膚疾患です.

研究 の 目的:

• 中度重症から重症の慢性プラーク型牛皮病の患者におけるポネシモドの有効性,安全性,耐受性を評価する.
• Ponesimod.comの投与量依存的効果と維持療法の結果を評価する.

主な方法:

• ソーリアーシス患者326人を対象とした多センター,ダブルブラインド,第2相試験です.
• 患者は16週間にわたって毎日20mgまたは40mgのポネシモドまたはプラセボを投与されました.
• PASIスコアが50%減少した患者のサブセットは,28週間の維持期間に入りました.

主要な成果:

• ポネシモドは,プラセボの13.4%と比較して,患者の46.0% (20 mg) と48.1% (40 mg) で,16週目に統計的に有意なの領域と重度指数75% (PASI75) の減少を達成しました.
• ポネシモドによる維持療法は,第28週に患者の71.4%および77.4%でPASI75が持続した.
• 副作用には呼吸不全,肝臓酵素値上昇,めまいが含まれていた.

結論:

• ポネシモドは,慢性性斑塊性ソーリアーシスに対して,16週目までに顕著な臨床的利点を提供しています.
• ポネシモドによるメンテナンス療法は,持続的かつ増加した有効性をもたらします.
• ポネシモド (Ponesimod) は,管理可能な安全性プロファイルを持つ,疹の潜在的な治療法です.