皮経冠動脈介入を予定している患者におけるビバリルジン対ヘパリン:ランダム化対照試験のメタ解析
Matthew A Cavender1, Marc S Sabatine1
1TIMI Study Group, Division of Cardiovascular Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston, MA, USA.
Lancet (London, England)
|August 19, 2014
まとめ
ビバリルジンは,PCI中にヘパリンと比較して,心筋梗塞とステント血栓のリスクを高めますが,出血の発生を減少させます. 出血の減少は,グリコプロテインIIb/IIIa阻害剤の使用によって変化し,トレードオフの慎重な検討を必要とする.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- 薬理学 薬理学とは
- 介入性心臓病学 介入性心臓病学
背景:
- ビバリルジンは,皮膚経冠動脈介入 (PCI) のヘパリンに対する代替抗凝固剤です.
- この研究は,PCI患者におけるイシュケミアおよび出血のアウトカムに対するビヴァリルジンベースの対ヘパリンベースの抗凝固療法療法の効果を比較することを目的とした.
研究 の 目的:
- PCIを受けた患者の主要な心疾患不良事件 (MACE) と出血に対するビヴァリルジンとヘパリンの比較効果を定義する.
- 死亡,心筋梗塞,性不全による再血管化,ステント血栓症などの二次有効性エンドポイントを評価する.
- PCI後30日までの大出血のプライマリ安全性エンドポイントを評価する.
主な方法:
- PCI患者におけるビヴァリルジンとヘパリンを比較したランダム化対照試験の体系的レビューとメタ解析.
- データはメドライン,コクラン図書館,会議要約から得られ,2014年4月9日までの検索が行われました.
- プールされたリスク比率と95%信頼区間は,一次的および二次的エンドポイントのランダム効果モデルを使用して計算されました.
主要な成果:
- ビバリルジンの投与は,主に心筋梗塞 (RR 1.12,1.03-1.23) と血不全による再血管化によって引き起こされるMACE (RR 1.09,95%CI 1.01-1.17) のリスク増加と関連していました.
- ビヴァリルジン (RR 1.38, 1.09-1.74) の投与でステントの血栓形成のリスクの有意な増加が観察されましたが,特にST上昇性心筋梗塞では顕著でした.
- ビバリルジンは重大出血リスクを有意に低下させました (RR 0.62,0.49-0.78),その大きさは併用したグリコプロテインIIb/IIIa阻害剤の使用に依存しています.
結論:
- ビバリルジンを用いた抗凝固薬は,心筋梗塞 (心筋梗塞,ステント結血症) のリスクは増加しますが,PCIにおけるヘパリンと比較して出血リスクは低下します.
- 純臨床的利益は,糖タンパク質IIb/IIIa阻害剤の使用によって影響される,不血症および出血イベントのバランスに依存します.
- 臨床医は,PCIの抗凝固戦略を選択する際に,これらの競合するリスクを慎重に考慮する必要があります.
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