エドキサバンは,パンチバイオプシによる出血と,4因子プロトロンビン複合体の濃縮剤による逆転後の出血に及ぼす効果
Hamim Zahir1, Karen S Brown2, Alexander G Vandell2
1From Daiichi Sankyo Pharma Development, Edison, NJ (H.Z., K.S.B., A.G.V., M.D., V.D., W.F., L.H., M.A.G., H.J.L.); Daiichi Sankyo Inc., Parsippany, NJ (J.-F.M.); Quintiles Inc., Overland, KS (B.L.); CSL Behring GmbH, Marburg, Germany (A.F.); and Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA (E.M.A.). hzahir@dsi.com.
4要素プロトロンビン複合物濃縮剤 (4F-PCC) は,抗凝固剤エドキサバンによって引き起こされた出血を効果的に逆転させました. 4F-PCCの50IU/kgの投与量は,健康な被験者の出血期間とトロンビンポテンシャルを完全に逆転させた.
科学分野:
- 薬理学 薬理学とは
- ヘモスタシスとトランボシス
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- エドキサバンは,心房動および静脈血栓塞栓症における脳卒中予防に使用される口服用ファクターXA阻害剤です.
- この研究では,4因子プロトロンビン複合濃縮 (4F-PCC) を使用して,エドキサバンの抗凝固効果の逆転を評価しました.
研究 の 目的:
- エドキサバンによる出血の逆転における4F-PCCの有効性を評価し,血静性バイオマーカーへの影響を評価する.
- 4F-PCCの出血測定に対する用量依存の逆転効果を決定する.
主な方法:
- ダブルブラインド,ランダム化,プラセボ対照,双方向クロスオーバーフェーズ1研究.
- 健康な被験者は,エドキサバン (60 mg) を投与し,その後,静脈注射4F-PCC (10,25,または50 IU/kg) の投与量を変化させました.
- 評価された出血期間,出血量,プロトロンビン時間,および内生性トロビンポテンシャル.
主要な成果:
- 4F-PCCでは,エドキサバンの効果の投与量依存逆転が実証されました.
- 50 IU/kg 4F-PCC.で出血期間と内生性トロビンポテンシャルの完全な逆転が観察されました.
- プロトロンビン時間の部分的な逆転と,出血量の同様の傾向は,50 IU/kgで観察されました.
結論:
- 4F-PCCの50IU/kgの投与量は,エドキサバンの抗凝固効果を効果的に逆転させ,出血の持続時間とトロンビンポテンシャルを含む.
- 4F-PCCは,健康な被験者において,エドキサバンと併用すると安全であり,よく耐えます.
- 50 IU/kgの4F-PCCは,エドキサバンの抗凝固作用を逆転させるための潜在的な選択肢です.
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