予防抗生物質による脳卒中研究 (PASS):実用的なランダム化オープン・ラベルマスクエンドポイント臨床試験

科学分野:

• 神経学 神経学とは
• 感染症 感染症は感染症です.
• クリニック・トライアル 臨床試験

背景:

• 感染症は,急性脳卒中患者の間で一般的であり,機能的な結果に悪影響を及ぼします.
• 脳卒中の予防抗生物質研究 (PASS) は,急性脳卒中の予防抗生物質の有効性を調査した.

研究 の 目的:

• セフトリアキソンによる予防的抗菌薬療法は,急性脳卒中患者の機能的アウトカムを改善するかどうかを判断する.
• 脳卒中の生存者における感染率と死亡率に対するセフトリアキソンの影響を評価する.

主な方法:

• 2550人の急性脳卒中患者を含む多センター,ランダム化,オープンラベル試験です.
• 患者は4日間,静脈注射セフトリアキソンまたは標準的な脳卒中ユニットケアを受けた.
• 主なエンドポイントは,修正されたランキンスケールを使用して評価された3ヶ月後の機能的結果でした.

主要な成果:

• 予防的なセフトリアキソン投与は,3ヶ月後に機能的アウトカムを有意に変化させなかった (OR 0.95,p=0.46).
• セフトリアキソン治療では,有害事象の増加は観察されなかった.
• クラストリジウムディフィシル感染症はセフトリアキソン群の2人の患者 (<1%) で発生したが,対照群では発生しなかった.

結論:

• 予防的なセフトリアキソン治療は,急性脳卒中の成人の機能的アウトカムを改善しません.
• この結果は,急性脳卒中管理における予防的な抗生物質の日常的な使用を支持するものではありません.