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3つの異なる機械的な心臓弁の義肢で結血栓塞栓症の発生率:ランダム化研究

C E Kuntze¹, T Ebels, A Eijgelaar

¹Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, University Hospital Groningen, The Netherlands.

Lancet (London, England)

|March 11, 1989

まとめ

この研究では,434人の患者の3つの機械的な心臓弁を比較しました. 6ヶ月後,エドワーズ・デュロメディクスとメドトロニック・ホール弁は,ビョーク・シレイ弁よりも著しく高い血栓塞栓率を示した.

科学分野:

心血管外科手術についてです.
バイオメディカルエンジニアリング
クリニック・トライアル臨床試験

背景:

弁膜性心臓病では,義肢弁の置換が必要になります.
機械的な心臓弁は耐久性を提供しますが,血栓栓塞栓症などのリスクがあります.
異なる機械義肢のための長期的な血栓塞栓性イベントに関する比較データは極めて重要です.

研究の目的:

Björk-Shiley,Edwards-Duromedics,およびMedtronic-Hallのメカニカルハートバルブの間で,血栓塞栓症の長期的な発生率を比較するために.
3つのバルブタイプにおける死亡率と非栓塞性イベントの違いを評価する.

主な方法:

バルブ性心疾患の手術を受けた434人の患者を対象としたランダム化対照試験.
患者は,Björk-Shiley,Edwards-Duromedics,またはMedtronic-Hallの3つの機械的な義肢のうちの1つを受け取りました.
追跡期間の中央値は37.5ヶ月でした.

主要な成果:

バルブグループ間で死亡リスクや非栓塞性イベントの有意な差異は観察されなかった.
血栓栓塞栓症の発生率は,手術後の最初の6ヶ月間に3つの弁とも同様でした.
6ヶ月後,エドワーズ-ドゥロメディクス弁は,ビョーク-シレイ弁と比較して,血栓栓塞栓症の発生率が3.9倍高かった.
Medtronic-Hallの弁は,Björk-Shileyの弁と比較して,血栓塞栓症の発生率が2.6倍高いことを示しました.

結論:

早期の血栓塞栓率は比較可能であったが,長期的なデータは,Björk-Shileyと比較してEdwards-DuromedicsとMedtronic-Hallのメカニカルハートバルブによるリスクの増加を示している.
これらの発見は,弁膜性心疾患の手術における機械義肢の選択に意味を持つ.
異なる長期の血栓栓塞栓リスクの背後にあるメカニズムを探るため,さらなる研究が必要になるかもしれません.

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