腰椎椎間板ヘルニアによる急性ラジキュロパシーに対する経口ステロイド:ランダム化臨床試験
Harley Goldberg1, William Firtch2, Mark Tyburski3
1Kaiser Permanente Northern California Spine Care Program, San Jose2Division of Research, Kaiser Permanente Northern California, Oakland.
JAMA
|May 20, 2015
まとめ
口服用プレドニゾンは,椎間板ヘルニアによる急性坐骨神経痛の患者で機能を改善したが,痛みを軽減することはなかった. この短期的なステロイド治療は,プラセボと比較してより多くの有害事象をもたらしました.
科学分野:
- 神経学と整形外科について
- クリニック・トライアル研究
- 薬理学的介入 薬理学的介入
背景:
- 腰椎椎間板ヘルニアによる急性坐骨神経痛は,一般的に経口ステロイドで治療されます.
- 以前の臨床試験では,経口ステロイドの有効性を評価するのに十分な力がなかった.
- この研究は,急性坐骨神経痛に対する経口プレドニゾンの堅実な証拠の必要性に対処しています.
研究 の 目的:
- プラセボと比較した経口プレドニゾンの有効性を評価するために.
- 主な目的は,急性坐骨神経痛の患者の機能を改善し,痛みを軽減することです.
- 2次目標:長期的な成果,手術率,生活の質を評価する.
主な方法:
- 269人の成人を対象としたランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験 (2008年−2013年)
- 参加者は15日間の経口プレドニゾーンまたはプラセボの減量コースを受けた.
- プライマリアウトカム:オズウェストリ障害指数 (ODI) の変化3週間と1年.
主要な成果:
- プレドニゾングループは,プラセボと比較して,3週 (6.4ポイント) と52週 (7.4ポイント) でODIの改善が有意に大きいことを示しました.
- 3週間または52週間でプレドニゾンとプラセボのグループ間の痛みの軽減に有意な違いはありません.
- プラセボ (23.9%) と比較して,プレドニゾン群 (49.2%) で報告された有害事象の増加.
結論:
- 口服ステロイドの短期間投与は,椎間板ヘルニアによる急性坐骨神経痛を有する患者の機能をわずかに改善しました.
- 経口プレドニゾンは,プラセボと比較して有意な疼痛緩和をもたらさなかった.
- 研究結果は,機能的改善と有害事象の増加との間のトレードオフを強調しています.
