エボラウイルス病の診療所および実験室での検査のためのReEBOVアンチゲン・ラピッド・テスト・キット:フィールド・バリデーション・スタディ
Mara Jana Broadhurst1, John Daniel Kelly2, Ann Miller3
1Partners In Health, Boston, MA, USA.
Lancet (London, England)
|June 30, 2015
まとめ
エボラウイルス病の新しい急速診断検査は,フィールドおよび実験室での検査で100%の感度と92%の特異性を示しました. このポイント・オブ・ケア・テストは,従来のRT-PCRに対するより迅速な代替手段を提供し,患者のケアと感染制御を改善します.
科学分野:
- ウイルス学 ウイルス学 ウイルス学
- 感染症 感染症は感染症です.
- 診断技術 診断技術
背景:
- 現在のエボラウイルス病の診断は,実験室ベースのリアルタイムRT-PCRに依存しており,重大な遅延を引き起こしています.
- 患者の管理と封じ込めを改善するために,迅速な診察検査が必要です.
- この研究は,Corgenix ReEBOV抗原急速検査キットをフィールド環境で検証しています.
研究 の 目的:
- コルゲニックス ReEBOV アンチゲン・ラピッド・テスト・キットのフィールド・パフォーマンスを評価する.
- 急速診断検査の結果を,既知のリアルタイムRT-PCR方法と比較する.
- エボラ出血熱の疑いのある症例における検査の感度および特異性を評価する.
主な方法:
- 急速診断検査は,シエラレオネの106人の指の血サンプルで実施された.
- 結果は,プラズマサンプルで実施されたリアルタイムRT-PCR検査と比較した.
- 2人の独立した読者は,急速テストの結果を評価し,第三の読者が不一致を解決しました.
主要な成果:
- ポイント・オブ・ケア・テストでは,エボラウイルス病に対する100%の感度と92.2%の特異性が示されました.
- 実験室での検査では,同一の感度 (100%) と特異性 (92.2%) を示した.
- 急速テストの結果について,独立した読者間で高い合意 (95.2%から98.6%) が観察されました.
結論:
- ReEBOV迅速診断検査は,エボラウイルス病の検出に高い感度と特異性を示しています.
- この試験は,診療所と基準研究所の環境の両方で有効です.
- この研究は,エボラ対策の取り組みを強化するための急速な診断の可能性を強調しているが,ベンチマークRT-PCRも不完全な感度を示した.


