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ダビガトランまたはリバロキサバンで新たに治療を受けた非弁動脈動脈症患者の短期的な出血および動脈栓塞のリスクの比較:フランス全国の傾向マッチングコホート研究

Géric Maura ¹, Pierre-Olivier Blotière ², Kim Bouillon ²

⁰From Strategy and Research Department, National Health Insurance (CNAMTS), Paris, France (G.M., P.-O.B., C.B., P.R., F.A.); and Department of Epidemiology of Health Products, French National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM), Saint-Denis, France (K.B., M.Z.). geric.maura@cnamts.fr.

Circulation +

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2015年7月23日

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まとめ

この研究では,ダビガトランまたはリバロキサバンの新規使用者は,非弁動脈細動症の患者で,ワーファリンと比較して,出血および動脈血栓症のリスクが類似していたことが判明しました. 医師は,これらの患者に対する抗凝固剤の選択を慎重に検討する必要があります.

科学分野

心臓病科
薬理学について
公衆衛生

背景

ダビガトランやリバロキサバンのような非ビタミンK抗体 (NOAC) は,非弁動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈動脈
実際の患者集団におけるNOACとVKAの早期の安全性および有効性データは,臨床意思決定において極めて重要です.

研究の目的

抗凝固剤未使用のNVAF患者におけるダビガトランとリバロキサバンの安全性と有効性を比較する.
これらの抗凝固剤のクラスに関連した出血および動脈血栓症のリスクを評価する.

主な方法

フランスの医療管理データベース (SNIIRAMとPMSI) を用いた全国的なコホート研究.
2011年から2012年の間にダビガトラン,リバロキサバン,またはVKAを投与した抗凝固剤未経験のNVAF患者を含む.
1: 2の傾向スコアで,NOACの新規使用者とVKAの新規使用者が一致し,追跡期間は最大90日でした.

主要な成果

ダビガトランとVKAの新規使用者の間で,出血または血栓塞栓のリスクにおいて統計的に有意な差は認められなかった.
リバロキサバンとVKAの新規使用者の間で,出血と不血症のリスクは比較可能であった.
この研究では,19,000人以上のVKA使用者,8000人のダビガトランの使用者,4000人のリバロキサバンの使用者,マッチングしたコホートが含まれていました.

結論

抗凝固剤未使用のNVAF患者でダビガトランまたはリバロキサバンを投与すると,初期治療中にVKAと比較できる安全性および有効性プロファイルがあるようです.
医師は,NOACsとVKAsを含む経口抗凝固剤の投与を開始する際には,注意を払い,個々の患者の要因を考慮する必要があります.

キーワード:

フランス抗凝固剤心房細動比較効果の研究データベース,事実血流薬学流行病学ストローク

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