低または低正常なテストステロンレベルを有する高齢者のサブ臨床性動脈硬化症の進行に対する3年間のテストステロン投与の効果: ランダム化臨床試験

科学分野:

• ゲロントロジーと内分泌学
• 心血管医学
• 臨床試験

背景:

• 高齢の男性ではテストステロンの使用が増加していますが,動脈硬化症の進行に対する長期的な影響は不明です.
• 亜臨床性動脈硬化症は心臓血管リスクの重要な指標です.

研究 の 目的:

• 高齢の男性でテストステロンのレベルが低いか正常でない場合,テストステロンの投与がサブクリニック性動脈硬化症の進行に及ぼす影響を調査する.
• 常軌動脈の厚さと冠動脈のカルシウムの変化を3年間で評価する.

主な方法:

• 60歳以上の低テストステロンの男性308人を対象とした3年間のプラセボ対照,ダブルブラインド,ランダム化試験 (TEAAM).
• 参加者は毎日テストステロンゲルまたはプラセボを投与され,投与量はテストステロンのレベルを500 - 900ng/dLの範囲に保つように調整された.
• コプライマリーアウトカムは,頸動脈内膜の厚さと冠動脈カルシウムスコアの変化でした.

主要な成果:

• テストステロンとプラセボのグループでは,インティマメディアの厚さや冠動脈カルシウムの変化の速度は有意な差異は見られなかった.
• テストステロンの投与は性機能や健康関連の生活の質の有意な改善をもたらさなかった.
• テストステロン群では血球値と前立腺特異抗原値が上昇した.

結論:

• 3年間のテストステロンの投与は,低テストステロンの高齢者の動脈硬化症の進行に有意な影響を及ぼさなかった.
• 性機能や生活の質の改善は示されなかった.
• 試験は動脈硬化症の進行を推進したため,老年男性におけるテストステロンの使用の心血管安全性は確立されていません.