ステージIIIA/N2の非小細胞肺がんにおける誘導化学放射線:第3相ランダム化試験
Miklos Pless1, Roger Stupp2, Hans-Beat Ris3
1Department of Medical Oncology, Kantonsspital Winterthur, Winterthur, Switzerland.
Lancet (London, England)
|August 16, 2015
まとめ
手術前の新補助化学療法に放射線療法を加えることで,ステージIIIA/ N2の非小細胞肺がん患者の無事生存率は改善されなかった. この治療法では標準的な化学療法だけで十分です.
科学分野:
- 腫瘍学
- 胸部 外科
- 放射線腫瘍学
背景:
- ステージIIIA/N2の非小細胞肺がん (NSCLC) の治療には,通常,新補助化学療法と手術が伴う.
- この標準療法の新補助放射線療法の追加は,患者の結果への影響を決定するために調査されました.
研究 の 目的:
- 切除可能なステージIIIA/ N2の非小細胞肺がんの患者で,新補助放射線療法と新補助化学療法を併用する有効性を評価する.
- 化学放射線療法を受けた患者と化学療法のみを受けた患者の間の無事生存率と全生存率を比較する.
主な方法:
- スイス,ドイツ,セルビアの23のセンターでランダム化試験が行われました.
- ステージIIIA/ N2のNSCLCの適格な患者は,新補助化学療法と放射線療法または新補助化学療法のみを受け,その後手術を受けた.
- 主なエンドポイントは,治療意図分析による無事生存率でした.
主要な成果:
- 化学放射線療法群 (12. 8ヶ月) と化学療法のみ群 (11. 6ヶ月) の間では,無事生存期間の中央値が類似した (p=0. 67).
- 化学放射線療法群 (37. 1ヶ月) と化学療法のみ群 (26. 2ヶ月) の平均生存期間が好ましい傾向を示した.
- 放射線治療を受けた患者の7%で3度目の消化障害が発生し,91%がネオアジュバント化学療法サイクルを完了した.
結論:
- ステージIIIA/ N2のNSCLCでは,ネオアジュバント放射線療法と化学療法および手術を併用すると,イベントフリー生存という点で追加的な効果が得られませんでした.
- 切除可能なステージIIIA/ N2のNSCLCでは,新補助化学療法と組み合わせた単一の決定的な局所療法が適切なようです.
