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活性がん患者の急性静脈血栓塞栓症の治療のためのティンザパリン vs ワルファリン: ランダム化臨床試験
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まとめ
この要約は機械生成です。トンザパリンの全量投与は,がん患者におけるワルファリンと比較して,再発性静脈血栓塞栓症 (VTE) を有意に減少させなかった. しかし,チンザパリンは臨床的に重要な少量の出血と関連していました.
科学分野
- 血液学
- 腫瘍学
- 臨床試験
背景
- 癌患者の急性静脈血栓塞栓症 (VTE) の治療には,限られた試験データに基づいて,低分子量ヘパリンがウォルファリンよりもしばしば推奨されます.
- この研究は,活性がん患者のVTE治療において,チンザパリンとワルファリンの有効性と安全性を比較することを目的とした.
研究 の 目的
- 活発ながん患者の急性症状性VTEの治療において,ワルファリンと対比して,全日用タンザパリンの有効性を評価する.
- 両方の治療法の出血および死亡率を含む安全性プロフィールを評価する.
主な方法
- ランダム化され,オープンな試験で,164の国際センターで,がんと急性VTEの成人の患者900人が参加しました.
- 患者は6ヶ月間毎日チンザパリン (175 IU/ kg) または5〜10日間チンザパリンを投与し,その後6ヶ月間ワルファリンを投与した.
- 主要な有効性アウトカムは,再発性VTE,致死性/非致死性肺栓塞,および偶発性VTEの複合値であり,安全性アウトカムには重度の出血および非重度の出血,および死亡率が含まれていた.
主要な成果
- 再発性VTEは,チンサパリン投与を受けた患者の7. 2%と,ワーファリン投与を受けた患者の10. 5%で発生しました (HR,0. 65;P=0. 07).
- 重度の出血 (HR,0. 89; P=77) や全死亡率 (HR,1. 08; P=54) で有意な違いは認められなかった.
- チンザパリンは,臨床的に重要な非重度の出血率 (HR,0. 58;P=0. 004) と著しく低下した.
結論
- 活発ながんと急性VTEの患者では,ワルファリンと比較して6ヶ月のフル用量チンザパリンは再発性VTEを有意に減少させなかった.
- トンザパリンは重度の出血や死亡率を低下させなかったが,臨床的に重要な非重度の出血と関連していた.
- より高リスクのVTE患者集団におけるチンザパリンの有効性を調べるためにさらなる研究が必要である.