ブロンキオ炎 (BIDS) の乳児における酸素飽和度の目標値: ダブルブラインド,ランダム化,同値試験

科学分野:

• 小児重症治療薬
• 呼吸器薬
• 臨床試験の方法論

背景:

• 現行のガイドラインでは, bronchiolitis を患っている乳児の酸素飽和度が90%という許容的な低血圧目標値を推奨しています.
• この90%の値を支持する証拠は不足している.
• この研究は,ウイルス性支氣管炎の入院乳児における酸素補給の目標値90%以上と目標値94%以上を比較することを目的とした.

研究 の 目的:

• ウイルス性支氣管炎で入院した乳児の酸素飽和度の目標値が90%以上であるかどうかを判断する.
• 低酸素飽和値の安全性と臨床的効果を評価する.

主な方法:

• イギリスの8つの小児病院で,並列グループ,ランダム化,対等性試験 (小児退院の支氣管炎研究 (BIDS)) が実施された.
• 6週から12ヶ月の乳児は,医師によって診断された支氣管炎で,ランダムに標準的な酸素測定器 (ターゲット SpO2 < 94%) または改造された酸素測定器 (ターゲット SpO2 < 90%) を割り当てられました.
• 主なアウトカムは,咳の解消までの時間であり,同等性は±2日の差として定義された.

主要な成果:

• 合計615人の乳児がランダムに分けられた (308人が標準型,307人が改変型).
• 咳の解消までの平均時間は,両方のグループで15. 0日であり,酸素飽和目標の間の同値を示した.
• 重篤な有害事象と臨床結果 (例えば,高依存性ユニット移転,再入院) は,グループ間で有意に異なっていなかった.

結論:

• 90%以上の酸素飽和値を用いた bronchiolitis の乳児の治療は,安全性と臨床的有効性において 94%以上の目標値と同等である.
• 急性呼吸器感染症の高齢の子供,特に資源の限られた環境での最適な酸素飽和度を調査するために,さらなる研究が推奨されています.