心肺バイパス (SIRS) を受けている患者のメチルプレドニソロン:ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験

Richard P Whitlock¹, P J Devereaux², Kevin H Teoh³

¹Population Health Research Institute, Hamilton Health Sciences and McMaster University, Hamilton, ON, Canada; Department of Surgery, McMaster University, Hamilton, ON, Canada; Department of Clinical Epidemiology and Biostatistics, McMaster University, Hamilton, ON, Canada.

|October 14, 2015

まとめ

メチルプレドニソロンは,心肺バイパス手術を受けた高リスク患者の30日間の死亡率や重症率を有意に低下させなかった. Steroids In Cardiac Surgery (SIRS) 試験では,日常的な使用は支持されていないと結論付けました.

科学分野:

心臓病科
薬理学について
クリティカルケア医療

背景:

心肺バイパスは全身の炎症反応を引き起こし術後の罹病率と死亡率を高めます
ステロイドは高リスクの手術患者の炎症効果を軽減する可能性があります.

研究の目的:

心肺バイパス手術を受けた高リスク患者の死亡率と重症率の減少におけるメチルプレドニソロンの有効性を評価する.

主な方法:

80のセンターで7507人の患者を対象としたダブルブラインドランダム化制御試験です
患者は心肺バイパス手術中にメチルプレドニソロンまたはプラセボを投与された.
主なアウトカムには30日間の死亡率と死亡率または重症病率の複合が含まれていました.

主要な成果:

メチルプレドニソロンは30日間の死亡率 (4% 対 5%) や死亡率/重症疾患の複合結果 (24% 対 24%) を有意に低下させなかった.
心筋損傷,脳卒中,腎臓機能不全,呼吸器機能不全のリスクに有意な違いは認められなかった.
2つのグループで共通した安全性アウトカムには,感染と妄想が含まれていた.

結論:

メチルプレドニソロンは,心肺バイパス後の死亡率や重症率の減少に有意な効果を示さなかった.
これらの患者に対するメチルプレドニゾロンの定期投与は,心臓外科におけるステロイド (SIRS) 試験では支持されていません.

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