経皮冠動脈干渉 (RIVER- PCI) の後の不完全な再血管化患者におけるラノラジン:多センター,ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験
Giora Weisz1, Philippe Généreux2, Andres Iñiguez3
1Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel; New York Presbyterian Hospital, Columbia University Medical Center, New York, NY, USA; Cardiovascular Research Foundation, New York, NY, USA.
経皮冠動脈介入後の不完全な再血管化の患者では,ラノラジンは結果を改善しませんでした. この抗血栓症薬は,血栓不全による再血管化や入院の複合率を低下させなかった.
科学分野:
- 心臓病科
- 薬理学について
- 臨床試験
背景:
- 経皮冠動脈干渉 (PCI) の後の不完全な再血管化は,より高い死亡率と不良心血管疾患に関連しています.
- これらの高リスク患者の予後を改善する効果的な治療法を特定することは極めて重要です.
研究 の 目的:
- PCI後に不完全な再血管化を患った患者で,補足的な抗血性療法としてのラノラジンの有効性を評価する.
- 低血圧による再血管化および入院率に対するラノラジンの影響を評価する.
主な方法:
- 慢性アンギナと不完全な再血管化を患った2651人の患者が参加した多センター,ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験.
- 患者は,糖尿病と急性冠動脈症候群の経歴によって層分かれ,口服用ラノラジン1000 mgを1日2回,またはプラセボを投与された.
- 主要エンドポイントは,最初の不血症による再血管化または不血症による入院までの時間です.
主要な成果:
- ラノラジンとプラセボのグループ間の複合プライマリエンドポイントでは有意な差は認められなかった (HR 0. 95, p=0. 48).
- 低血症による再血管化や入院の発生率は,グループによって有意に異なっていなかった.
- 副作用による薬物の中止率は,ラノラジン群で高かった (14% vs 11%).
結論:
- PCI後の不完全再血管化の患者では,血性不全による再血管化の複合率または入院率を減少させるのに,ラノラジンは有意な効果を示さなかった.
- この高リスク患者集団の予後を改善するための効果的な治療法を特定するには,さらなる研究が必要です.
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