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エベロリムス放出ステントと裸金属ステントで治療されたSTセグメント上昇心筋梗塞の患者の臨床結果 (EXAMINATION):ランダム化試験の5年経過

  • 0University Hospital Clínic, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Barcelona, Spain.
Lancet +

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2015年11月2日

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2015年11月2日

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まとめ

この要約は機械生成です。

エベロリマス放出ステント (EES) は,STセグメント上昇性心筋梗塞の患者で,裸金属ステント (BMS) に比べて5年間の改善を示した. 死亡率の低下と患者指向の総合評価結果

科学分野

  • 心臓病科
  • 介入心臓科
  • 医学における生物材料

背景

  • STセグメント上昇性心筋梗塞 (STEMI) の患者における新世代の薬剤排出ステント (DES) の長期的な安全性および有効性に関するデータは限られている.
  • EXAMINATION試験では,以前は,Everolimusを放出するステント (EES) と,STEMI集団における裸金属ステント (BMS) を比較した.
  • この研究は,EXAMINATION試験の5年間の結果を示しています.

研究 の 目的

  • STEMI患者におけるEESの長期 (5年) の安全性と有効性をBMSと比較する.
  • すべての原因による死亡,心筋梗塞,再血管化を含む患者指向の複合エンドポイントを評価する.
  • STEMI管理における将来のステント技術のための基準を提供すること.

主な方法

  • STEMI患者を含む多センターランダム化対照試験 (EXAMINATION)
  • 1, 498人の患者がランダムにEESまたはBMSのいずれかを投与されました.
  • 主なエンドポイントは,治療意図分析で5年後に評価された,全因死亡,心筋梗塞,またはリバスカライゼーションの患者指向の複合値でした.

主要な成果

  • 5年後には,EES (n=731) とBMS (n=727) の両方のグループで97%のフォローアップを達成しました.
  • 患者指向のエンドポイントは,EES患者の21%とBMS患者の26%で発生しました (HR 0. 80; P=0. 033).
  • この差は主にEES群の全因死亡率 (9%対12%;HR 0.72;P=0. 047) が著しく低いことから引き起こされた.

結論

  • 裸金属ステントと比較して,Everolimusを放出するステントはSTEMI患者で長期的に優れた結果を示しています.
  • 死亡リスクと患者指向のコンポジットエンドポイントを5年後に著しく減少させる.
  • これらの発見は,STEMIにおける生物吸収可能な選択肢を含む新しいステント技術の評価のための重要な基準となる.

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