増殖性糖尿病性レチノパシーに対する網膜内写真凝固と視内ラニビズマブ: ランダム化臨床試験

科学分野:

• 眼科について
• 糖尿病性網膜症の治療
• 臨床試験

背景:

• 泛網膜光凝固 (PRP) は,増殖性糖尿病性網膜症の標準治療法ですが,視力低下と糖尿病性黄斑腫 (DME) を引き起こす可能性があります.
• ランビズマブをPRPのより侵襲的な代替品として評価することは,患者のアウトカムにとって極めて重要です.

研究 の 目的:

• 増殖性糖尿病性網膜症患者の視力の維持において,静脈内ラニビズマブがPRPに劣らないかどうかを評価する.
• 視野の喪失とDMEの発達を含む二次的アウトカムを2つの治療法間で比較する.

主な方法:

• ランダム化臨床試験で,米国55カ所の多発性糖尿病性網膜症の305人の成人を対象とした.
• 参加者にはPRPまたは内視線ラニビズマブ注射が割り当てられ,ラニビズマブは両方のグループでDMEにも使用されました.
• 主なアウトカムは2年後の平均視力変化であり,次要アウトカムは視野,視内切除率,DME,および新血管化を評価した.

主要な成果:

• PRPと比較してラニビズマブは視力の非劣化を示した (+2. 8 vs +0. 2文字の改善; P < 0. 001の非劣化).
• PRP治療により 視野の周辺部が著しく失われ 視野切除術が頻発し DMEの発症率が上昇しました
• グループ間の網膜新血管化において有意な差は認められず,心血管疾患は類似した.

結論:

• 2年後の増殖性糖尿病性網膜症の視力の治療には,PRPより劣らない治療法である.
• ラニビズマブはPRPに好ましい代替品となり,視野とDMEに悪影響を及ぼす可能性が低い.
• 長期の研究は必要ですが,ラニビズマブはこの患者集団にとって有望な治療法です.