静脈注射鉄製品に関連したアナフィラキシー反応の比較リスク
Cunlin Wang1, David J Graham1, Robert C Kane2
1Office of Surveillance and Epidemiology, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland.
JAMA
|November 18, 2015
まとめ
静脈注射 (IV) 鉄デクストランによるアナフィラキシーのリスクは,他のIV鉄製品より有意に高い. 鉄糖は,試験されたすべてのIV鉄製剤の中で最も低いアナフィラキシーリスクを示した.
科学分野:
- 薬用警戒について
- 臨床薬理学
- 医療サービス研究
背景:
- 静脈内 (IV) 鉄製剤はアナフィラキシーと関連しているが,比較安全性に関するデータは限られている.
- 異なるIV鉄製剤の間のアナフィラキシーの比較リスクを理解することは,患者の安全性にとって極めて重要です.
研究 の 目的:
- 販売されている様々な静脈注射鉄製剤のアナフィラキシーリスクを比較する.
- アナフィラキシーのリスクが最も高く,最も低いものを特定する.
主な方法:
- 2003年から2013年にかけての米国Medicare受給者688,183人を対象とした遡及コホート研究.
- アナフィラキシーのリスクは,主張データで検証されたアルゴリズムを使用して,IV鉄デクストラン,グルコネート,サクラロースおよびフェルモキシトールを評価した.
- 調整された確率比は,異なるIV鉄製品間のアナフィラキシーリスクを比較するために計算された.
主要な成果:
- 最初の接触時にアナフィラキシーのリスクは,他のすべてのIV鉄製品 (24/ 100,000) と比較して,鉄デクストラン (68/ 100,000) により有意に高かった.
- 鉄糖と比較して,鉄デクストランは3. 6倍,鉄グルコナートは2. 2倍,フェルモキシトールは2. 2倍増加した.
- 鉄デクストラン (1000 mg) の累積的なアナフィラキシーリスクは,鉄デクストラン (82/ 100,000) で最も高く,鉄サクラロース (21/ 100,000) で最も低い.
結論:
- アイアンデクストランは,米国メディケアの非透析患者集団の中で,IV鉄製品の中で,アナフィラキシーのリスクが最も高い.
- アナフィラキシーのリスクに関して,鉄サクラロースは最も安全なIV鉄製剤であるようです.
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