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グリオブラストーマの治療にテモゾロミドとテモゾロミド単独による維持療法: ランダム化臨床試験

Roger Stupp ¹, Sophie Taillibert ², Andrew A Kanner ³

⁰University Hospital Zurich and University of Zurich, Zurich, Switzerland2Lausanne University Hospital (CHUV), Lausanne, Switzerland.

Jama +

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2015年12月17日

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まとめ

テモゾロミドの維持治療に腫瘍治療場 (TTFields) を加えることで,化学放射線治療後のグリオブラストーマ患者の進行のない生存期間と全生存期間が著しく改善されました.

科学分野

神経腫瘍学
医学物理学
臨床試験の研究

背景

グリオブラストーマは予後が悪い攻撃的な脳腫瘍です
標準的な治療は手術,放射線,化学療法です
患者の治療結果を改善するために新しい治療法が不可欠です

研究の目的

腫瘍治療フィールド (TTFields) とテモゾロミド維持療法の有効性と安全性を評価する.
化学放射線治療後のグリオブラストーマ患者の標準治療の補助としてTTFieldsを評価する.

主な方法

ランダム化比較試験で,TTFieldsとテモゾロミドを併用して,テモゾロミド単独投与を比較した.
患者は化学放射線治療を終えた後,維持治療を受けた.
315人の患者の中間分析でランダムに選択された695人の患者が参加した.

主要な成果

TTFieldsとテモゾロミドの併用により,発症のない生存期間が有意に改善されました (7. 1 vs.
TTFieldsとテモゾロミド群では,全生存期間も著しく延長された (20. 5 vs 15. 6ヶ月).
併用療法には耐性があり,安全性に関する新たな懸念は認められませんでした.

結論

メンテナンス用テモゾロミドにTTFieldsを添加すると,グリオブラストーマ患者の生存率が著しく向上します.
TTFieldsは,標準的な治療法の改善により,結晶芽細胞腫の有望な治療法です.
この中間分析は,グリオブラストーマ治療におけるTTFieldsの継続的な調査と潜在的な臨床採用を支持する.

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