アナストロゾールとタモキシフェンの患者報告結果 腫瘍切除と放射線治療 (NSABP B-35) を受けた閉経後の患者で,ランダム化,ダブルブラインド,第3相臨床試験

科学分野:

• 腫瘍学
• 臨床試験
• 薬理学について

背景:

• NSABP B-35試験では,乳がんの再発に対してアナストロゾールとタモキシフェンを研究した.
• この研究では,これらの治療が患者の生活の質と症状プロフィールに与える影響を特に評価した.

研究 の 目的:

• アナストロゾールとタモキシフェンの間の生活の質と症状の負担を比較する.
• これらの内分泌療法が身体的,精神的健康,血管運動症状,その他の生活の質指標に及ぼす影響を評価する.

主な方法:

• ホルモン陽性管内がんの閉経後の女性を対象としたランダム化,ダブルブラインド試験です.
• 患者はタモキシフェン (20 mg/ day) またはアナストロゾール (1 mg/ day) を5年間投与され,生活の質は6年以上のアンケートで評価された.
• 主要なアウトカムには,SF-12の健康スコアと血管運動症状が含まれ,次要なアウトカムには,陰道症状と性機能が含まれていた.

主要な成果:

• タモキシフェンとアナストロゾール群の身体的または精神的な健康スコア,エネルギー,疲労,またはうつ病の有意な違いは観察されなかった.
• タモキシフェンの使用者は,アナストロゾールの使用者と比較して,血管運動,膀制御,および婦人科症状が著しく悪化したと報告した.
• アナストロゾール使用者は,筋骨格の痛みやの症状が有意に増加したが,性機能は有意に変化しなかった.

結論:

• トモキシフェンとアナストロゾルの間の治療の決定は,局所管がんの閉経後の女性では,薬剤特有の副作用と症状プロフィールとの間に有効性を考慮する必要があります.
• 60歳以上の女性の場合,選択は副作用の耐受性に依存し,若い女性 (< 60歳) は有効性のためにアナストロゾールを好み,アナストロゾールの副作用が耐受できない場合はタモキシフェンを代替します.