以前治療されたPD- L1陽性,進行した非小細胞肺がん (KEYNOTE-010) に対するペムブロリズマブ対ドセタキセル: ランダム化比較試験

科学分野:

• 腫瘍学
• 免疫療法
• 臨床試験

背景:

• 先進性非小細胞肺がん (NSCLC) は,特に進行性疾患では,継続的な治療課題を提示しています.
• 先進的なNSCLC患者の治療に有効な治療法が必要である.

研究 の 目的:

• 以前治療された,プログラムされた死亡リガンド1 (PD- L1) 陽性,進行した非小細胞肺がんの患者におけるペンブロリズマブの有効性を評価する.
• 全生存期 (OS) と無進行生存期 (PFS) に関して,ペムブロリズマブとドセタキセルを比較する.

主な方法:

• 24カ国の202の医療センターで実施されたランダム化,オープンフェーズ2/3試験です.
• 以前治療を受けたNSCLCおよびPD- L1発現 (腫瘍細胞の≥1%) を有する1034人の患者は,ペムブロリズマブ (2 mg/ kgまたは10 mg/ kg) またはドセタキセル (75 mg/ m2) を3週間ごとにランダムに投与された.
• 主なエンドポイントは,全患者とPD- L1発現率が高い患者 (≥50%の腫瘍細胞) のOSとPFSでした.

主要な成果:

• ペムブロリズマブは,ドセタキセルと比較して,全患者 (10. 4~12. 7ヶ月対8. 5ヶ月) と,PD- L1発現率が高い患者 (14. 9~17. 3ヶ月対8. 2ヶ月) で,平均生存期間を有意に改善した.
• ペンブロリズマブはPD- L1発現が高い患者でもPFSの有意な改善を示したが,全集団では有意な差異はなかった.
• 治療に関連したグレード3〜5の有害事象は,ドセタキセル (35%) と比較して,ペムブロリズマブ (13-16%) の頻度が低かった.

結論:

• ペムブロリズマブは,以前に治療を受けたPD- L1陽性進行性非小細胞肺がん患者の全生存期間を延長する効果的な治療法です.
• この薬は好ましいリスク比率を示し,この患者集団での使用を支持しています.
• これらの発見は,PD- L1発現を治療選択の予測バイオマーカーとして使用することを検証しています.