メソテリオマアヴァスティンシスプラチンペメトレクセド研究 (MAPS) で新たに診断されたプレウラメソテリオマに対するベバシズマブ: ランダム化され,制御され,オープンラベル,第3相試験
Gérard Zalcman1, Julien Mazieres2, Jacques Margery3
1Department of Pulmonology and Thoracic Oncology, University of Caen, Centre Hospitalier Universitaire Côte de Nacre, Caen, France; Department of Thoracic Oncology, Centre d'investigation clinique Institut national de la santé et de la recherche médicale 1425, Hospital Bichat-Claude Bernard, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris-Diderot University (Paris 7), Paris, France.
化学療法にベバシズマブを加えることで,悪性胞性メソテリオマの全生存期間が有意に改善されました. この組み合わせ治療は この攻撃的な癌に対する 管理可能な治療の選択肢です
科学分野:
- 腫瘍学
- 臨床試験
- 癌 研究
背景:
- 悪性胞性メソテリオマは アスベストへの曝露と強く結びついている 攻撃的な癌です
- 血管内皮成長因子 (VEGF) は,悪性胞中皮腫における重要なミトゲンである.
- VEGFを標的とした治療は 効果的な治療策となるかもしれません
研究 の 目的:
- ベバシズマブを標準化学療法 (シスプラチンとペメトレクセド) に加えた生存効果を評価する.
- ベバシズマブを,進行性悪性多頭膜内皮腫の第一線治療として評価する.
主な方法:
- ランダム化され,制御され,オープンラベルで実施された第3相試験 (IFCT- GFPC-0701) で,448人の患者が参加した.
- 患者はシスプラチンとペムトレキス (PC) またはシスプラチンとペムトレキスとベバシズマブ (PCB) を投与した.
- 主要評価項目は,治療意図群における全生存期間 (OS) でした.
主要な成果:
- 総生存期間はPCBグループではPCBグループ (平均16. 1ヶ月) に比べて有意に長かった (平均18. 8ヶ月).
- グレード3〜4の有害事象は,PCB群でより頻繁に見られた (71%対62%).
- 高血圧と血栓症の発生率がPCBで増加した.
結論:
- ベバシズマブをペメトレクセドとシスプラチンに併用すると,悪性性胞中皮腫の全生存期間が著しく改善されます.
- 観察された毒性効果は管理可能であり,考慮されるべきである.
- この組み合わせ治療は,この病気の適切な治療法です.
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