予備分娩に対する陰道プロゲステロン予防 (OPTIMUM研究):多センター,ランダム化,ダブルブラインド試験

科学分野:

• 産婦人科
• 新生児医学
• 発達に関する小児科

背景:

• プロゲステロンの投与は,高リスク妊娠における早産のリスクを減らすことが知られている.
• しかし,プロゲステロンが子供の発達に及ぼす長期的な影響は不明である.

研究 の 目的:

• 新生児と子供の期に Vaginal Progesterone 予防が影響するかどうかを判断する.
• 胎児死亡,新生児合併症,認知発達への影響を調査する.

主な方法:

• 早期出産のリスクのある1228人の女性を対象とした ダブルブラインド ランダム化プラセボ対照試験
• 妊娠22~24週から34週までの間,陰道用プロゲステロン (毎日200mg) を投与した.
• 主なアウトカムには,産科,新生児 (死亡,脳損傷,肺管不形成症の複合体),および子供期 (認知スコア2歳) の測定値が含まれていた.

主要な成果:

• プロゲステロンは,初代産婦人科の結果に有意な効果を示さなかった (OR 0. 86,95%CI 0. 61-1. 22).
• 初次新生児のアウトカム (OR 0. 62, 95% CI 0. 38- 1. 03) に有意な影響は認められなかった.
• 2歳児の認知スコアは,グループによって類似していた (差異 - 0. 48,95%CI - 2. 77から1. 81).

結論:

• 陰道用プロゲステロンは早産のリスクや新生児への不良結果の減少と関連しませんでした.
• この研究では,2歳児の長期的利益や害は認められませんでした.