病院外心停止の昏睡状態の生存者における脳白質損傷に対する吸入クセノンの影響:ランダム化臨床試験

科学分野:

• 神経科学
• 臨床医学
• 放射線科

背景:

• 臨床前研究では 低酸素性の脳損傷に対するクセノンの神経保護効果が示唆されています
• 脳損傷を予防するクセノンの有効性に関するヒトの研究は限られている.
• 病院外心停止 (OHCA) の生存者は二次脳損傷のリスクがあります.

研究 の 目的:

• 磁気共鳴画像 (MRI) を使用して,吸入されたクセノンの白質損傷への影響を評価する.
• クセノンと低体温で治療されたOHCA生存者の神経学的アウトカムと死亡率を評価する.

主な方法:

• ランダム化され,1回盲検の2期臨床試験で 昏睡状態のOHCA生存者110人が参加しました
• 患者は24時間,低体温 (33°C) と併用して,または単独で低体温を投与された.
• 白質の損傷は拡散テンザーMRI (分数アニソトロピー) で評価され,神経学的結果と死亡率は二次的エンドポイントであった.

主要な成果:

• クセノンのグループは,全局的分数アニソトロピーが統計的に有意に3. 8%増加し,白質の損傷が少ないことを示した (P=. 006).
• 6ヶ月で神経学的アウトカム (修正ランキンスケール) の有意な差異は観察されなかった.
• クセノン群では6ヶ月の死亡率の減少傾向が見られた (調整された危険比率は0. 49; P=0. 053).

結論:

• 息を吸ったクセノンは,低体温と併用して,OHCAの生存者における白質の損傷を,低体温のみと比較して減少させた.
• この研究は,神経学的結果や死亡率において統計的に有意な改善を示さなかった.
• これらの予備的な発見を検証し,臨床効果を評価するために,より大規模で十分な研究が必要である.