STセグメント上昇性心筋梗塞 (DANAMI 3- DEFER) の患者において,ステントの導入を延期するか,従来のステントの導入を延期するか:オープンラベル,ランダム化制御試験

科学分野:

• 心臓病科
• 介入心臓科
• 臨床試験

背景:

• STセグメント上昇性心筋梗塞 (STEMI) の患者の予後には悪影響を与える可能性があります.
• 代替PCI戦略の評価は,STEMI管理の成果を改善するために不可欠です.

研究 の 目的:

• STEMIと診断された患者の標準的なPCIと比較して,ステントの導入を延期した臨床結果を評価する.
• ステントの導入を遅らせて 治療が成功すれば 予後が良くなるか調べる

主な方法:

• デンマークの4つの主要なPCIセンターで実施されたオープン・ランドマイズ・コントロール試験です.
• 1215人の適格なSTEMI患者は,処置後48時間後にステントを即座に設置する標準PCIまたはステントを延期するPCIにランダムに割り当てられました.
• 主要エンドポイントは,全因死亡率,入院心不全,再発性心臓発作,および2年以内に予定外再血管化でした.

主要な成果:

• 標準PCI (18%) とステント植入 (17%) のグループでは,プライマリエンドポイントにおいて有意な差は認められなかった (HR 0. 99, 95% CI 0. 76 - 1. 29; p=0. 92).
• 処置に関連した心筋梗塞,出血,コントラスト誘発性腎不全,脳卒中の発生率は両グループで類似した.
• 追跡期間の中央値は42ヶ月で,2011年3月から2014年2月までの間にランダムに選択された患者数は1215人でした.

結論:

• 通常のステント植え付けは,従来のプライマリPCIと比較して,STEMI患者における主要な心血管疾患の発生率を減少させるようには見えません.
• 進行中のランダム化試験からのさらなる研究は,STEMIの管理における延期ステントの役割を完全に解明するために必要です.