ブルキットリンパ腫の成人のためのリトキシマブと濃度の高い化学療法:ランダム化され,制御され,オープンラベル,第3相試験

科学分野:

• 腫瘍学
• 臨床血液学
• 免疫療法

背景:

• ブルキットの白血病とリンパ腫は 攻撃的なB細胞悪性腫瘍です
• 大人のブルキットリンパ腫の標準治療は 短期間の集中化学療法です
• 以前の研究では,リトキシマブが治療結果を改善することが示唆されました.

研究 の 目的:

• 標準化学療法にリトキシマブを加える効果を評価する.
• ブルキットリンパ腫の成人の生存率を改善するかどうかを判断する.
• 化学療法と併用されたリトキシマブの安全性を評価する.

主な方法:

• ランダム化され,制御され,公開され,第3相試験です.
• 治療されていないHIV陰性ブルキットリンパ腫の成人患者260人を対象とした.
• 患者は,リトキシマブによる化学療法または化学療法のみを受けた.

主要な成果:

• リトゥキシマブ投与群は,リトゥキシマブ投与群 (62%) と比較して,症状のない3年生存率 (75%) を有意に改善した.
• イベントフリー生存に対する危険比率は,リトゥキシマブ群に有利に0. 59であった (p=0. 025).
• 感染症と中性子減少を含む有害事象は,グループごとに類似していた.

結論:

• 短期間の集中化学療法にリトキシマブを添加すると,ブルキット白血病またはリンパ腫の成人の無事生存率が改善されます.
• リトキシマブは,ブルキットリンパ腫の化学療法に安全で効果的な補足剤です.
• この研究は,この血液性悪性腫瘍の治療の標準成分としてリトキシマブを支持しています.