イン・ビトロ受精前のヒステロスコーピー (inSIGHT):多センター,ランダム化制御試験

科学分野:

• 生殖医学
• 婦人科 外科
• 臨床試験

背景:

• 妊娠の成功を高めるために,体外受精 (IVF) を受けている不妊女性では,ヒステロスコーピーは頻繁に実施されます.
• しかし,この慣行を支持するランダム化対照試験 (RCT) の確固たる証拠は不足しています.
• この研究は,最初のIVFサイクルの前の通常の胎児検査の有効性を評価することを目的とした.

研究 の 目的:

• 第1回の体外受精 (IVF) 治療サイクル前の通常の胎内視鏡検査が 生産率を増加させるかどうかを判断する.
• IVF前における正常なトランスヴァギナルの超音波検査結果を有する不妊女性の治療のための根拠に基づいた勧告を提供すること.

主な方法:

• 最初のIVF治療を予定していた750人の女性を対象に,多中心のランダム化対照試験が行われました.
• トランスヴァギナル超音波検査が正常で,先行した陰道鏡検査がない被験者は,ランダムに (1:1) 治療可能な陰道鏡検査または即時のIVFに割り当てられました.
• 主なアウトカムは,進行中の妊娠が18ヶ月以内に生児を生むことであり,治療の意図によって分析されました.

主要な成果:

• ヒステロスコピー群 (57%) と直接受精群 (54%) の間では,生産率の有意な差は認められなかった (相対リスク1. 06,95%CI 0. 93-1. 20;p=0. 41).
• ヒステロスコーピーの後の子宮内膜炎の発生率は,ヒステロスコーピーのグループでは1%未満でした.
• この試験には2011年5月から2013年8月にかけて 750人の女性が参加しました

結論:

• 最初のIVF治療に予定されている正常なトランスヴァギナルの超音波検査結果を持つ不妊女性では,通常の子宮内視鏡検査は生育率を改善しません.
• これらの発見は,この患者集団に例行ヒステロスコーピーを提供すべきではないことを示唆しています.
• この研究は,助産生殖技術の臨床実践を導くための重要な証拠を提供します.