再発性インビトロ受精不全 (TROPHY) のヒステロスコーピー:多センター,ランダム化制御試験

科学分野:

• 生殖医学
• 婦人科
• 臨床試験

背景:

• 試管受精 (IVF) の成功率は依然として低いため,多くの女性にとって複数の治療サイクルが必要になります.
• 以前のメタ解析では,ヒステロスコピーは再発性インプラント失敗の結果を改善する可能性があるが,高品質の証拠は欠けていた.
• TROPHY試験は,再発性IVF失敗の女性における生産率に対するヒステロスコピーの影響を決定的に評価するために設計されました.

研究 の 目的:

• IVF 治療サイクル前に実施された外科手術による子宮内視鏡検査が,再発性インプラントの失敗を経験する女性の生育率を改善するかどうかを評価する.
• 臨床的実践を導くために,ランダム化制御試験による確固たる証拠を提供すること.

主な方法:

• 2~4回のIVFサイクルが失敗し,正常な子宮超音波検査を受けた38歳未満の702人の女性を対象とした多センターランダム化対照試験です.
• 女性はランダムに (1:1) 次のIVFサイクルの前に外科医による陰道鏡検査を受けたり,陰道鏡検査を受けなかったりしました.
• 主なアウトカムは,治療する意図の集団で評価された生児率でした. 主な予後変数については,ランダム化が最小限に抑えられた.

主要な成果:

• 合計350人の女性が陰道鏡検査群に割り当てられ,352人が対照群に割り当てられました.
• 生産率はヒステロスコーピー群 (102/350) と対照群 (102/352) の両方で29%で,リスク比率は1. 0 (95%CI 0. 79- 1. 25; p=0. 96) であった.
• この試験では,ヒステロスコピーに関連する有害事象は報告されなかった.

結論:

• IVF前における野外出産検査は,IVFが失敗した女性および正常な子宮超音波検査の経験のある女性の生育率を向上させません.
• 特定の子宮腔の異常に対する手術の有効性については,IVF前にさらなる調査が推奨されます.
• 発見は,再発性インプラント不全の女性全員の定期的な陰道鏡検査を支持するものではありません.