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マントル細胞リンパ腫 (MCL Younger) を患っている65歳未満の患者で,自主幹細胞移植前に免疫化学療法に高用量サイトラビンを加える:ヨーロッパマントル細胞リンパ腫ネットワークのランダム化,オープンラベル,第3相試験

Olivier Hermine ¹, Eva Hoster ², Jan Walewski ³

¹Department of Hematology, Hôpital Necker, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, University Paris Descartes, Paris, France; INSERM U1163 and CNRS 8254, Imagine Institute, Université Sorbonne Paris Cité, Paris, France.
²Department of Internal Medicine III, Ludwig-Maximilians-University Hospital Munich, Munich, Germany; Institute of Medical Informatics, Biometry, and Epidemiology, Ludwig-Maximilians-University of Munich, Munich, Germany.
³Department of Lymphoid Malignancies, The Maria Skłodowska-Curie Memorial Cancer Centre and Institute of Oncology, Warsaw, Poland.
⁴Louvain Catholic University, Namur University Hospital, Namur, Belgium.
⁵Department of Internal Medicine, University of Ulm, Ulm, Germany.
⁶APHP-Saint-Louis Hospital, Hemato-oncology Department, Paris, France.
⁷Department of Hematology, Institut Paoli-Calmettes, Marseille, France.
⁸Second Medical Department, University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel, Germany.
⁹Department I of Internal Medicine, University of Cologne, Cologne, Germany.
¹⁰Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard, Centre Hospitalier Lyon-Sud, Pierre Bénite, France.
¹¹Nancy University Hospital, Department of Hematology, Nancy, France.
¹²Institut Gustave Roussy, Villejuif, France.
¹³Department of Oncology, Paracelsus Medical University, Nuremberg, Germany.
¹⁴Department of Internal Medicine III, Ludwig-Maximilians-University Hospital Munich, Munich, Germany.
¹⁵Lymphoid Malignancies Unit, Hospital Henri Mondor, Créteil, France.
¹⁶Department of Internal Medicine III, Klinikum Chemnitz, Germany.
¹⁷Hematologie Clinique, CHU Dijon, Dijon, France.
¹⁸Department of Hematology and Oncology, University Hospital Freiburg, Freiburg, Germany.
¹⁹Second Medical Department, Carl-Thiem-Klinikum Cottbus, Cottbus, Germany.
²⁰Department of Hematology and Cell Therapy, University Hospital of Bordeaux, Pessac, France.
²¹Department of Haematology, Centre Léon Bérard, Lyon, France.
²²Department of Hematology and Oncology, University Hospital Magdeburg, Magdeburg, Germany.
²³Department of Hematology, University Hospital Essen, Essen, Germany.
²⁴Department of Hematology and Oncology, University Hospital Oldenburg, Oldenburg, Germany.
²⁵Department of Hematology, Oncology and Palliative Medicine, Ernst-von-Bergmann-Hospital, Potsdam, Germany.
²⁶Department of Medicine II, University of Tübingen, Tübingen, Germany.
²⁷Department of Hematology, Hôpital Necker, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, University Paris Descartes, Paris, France.
²⁸Department of Pathology, Hôpital Necker, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, University Paris Descartes, Paris, France.
²⁹Department of Pathology, Hematopathology Section, and Lymph Node Registry, University of Kiel, Kiel, Germany.
³⁰Department of Biological Hematology, Hôpital Necker, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, University Paris Descartes, Paris, France.
³¹Department of Biological Hematology and Immunology, Henri-Mondor Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, INSERM U955, UPEC University, Creteil, France.

⁰Department of Hematology, Hôpital Necker, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, University Paris Descartes, Paris, France; INSERM U1163 and CNRS 8254, Imagine Institute, Université Sorbonne Paris Cité, Paris, France.

Lancet (London, England) +

2016年6月18日

PubMedで要約を見る

まとめ

自体幹細胞移植前に免疫化学療法に高用量サイトラビンを加えると,マントル細胞リンパ腫の患者の治療失敗を大幅に改善します. このアプローチは,65歳未満の適格な患者により良い予後を提供します.

科学分野

血液学
腫瘍学
臨床試験

背景

マントル細胞リンパ腫 (MCL) は,歴史的に長期的な予後が悪い攻撃的なノンホッジキンリンパ腫です.
欧州マントル細胞リンパ腫ネットワークは,患者の治療結果を改善するための新しい治療戦略を調査しました.

研究の目的

MCLに対する自体幹細胞移植 (ASCT) 前の免疫化学療法に高用量サイトラビンを併用する有効性を評価する.
この強化された治療方法が,MCL患者における治療失敗までの時間を改善するかどうかを判断する.

主な方法

ヨーロッパ全域の128のセンターを対象としたランダム化オープン試験です
65歳未満の未治療のステージII- IVのMCL患者は,ランダムに標準R- CHOPまたはR- CHOP/ R- DHAP (高用量サイトラビンを含む) を投与し,ASCTを投与した.
主なエンドポイントは,ランダム化から進行または死亡までの時間として定義された治療失敗までの時間でした.

主要な成果

治療が失敗するまでの時間は,対照群 (平均3. 9年) と比較して,サイトラビン群 (平均9. 1年) で著しく長かった.
5年間の治療失敗率は,サイトラビン群では65%,対照群では40%であった (HR0. 56,p=0. 038).
血中毒性および熱性ニュートロペニアの上昇は,サイトラビン群で観察され,ASCTに関連する死亡率は同様であった.

結論

高用量サイトラビンを併用した免疫化学療法は,マントル細胞リンパ腫の治療失敗の有意な改善を示しています.
この治療法は,マントル細胞リンパ腫の若い患者 (≤65歳) の標準治療法として考慮されるべきである.

マントル細胞リンパ腫 (MCL Younger) を患っている65歳未満の患者で,自主幹細胞移植前に免疫化学療法に高用量サイトラビンを加える:ヨーロッパマントル細胞リンパ腫ネットワークのランダム化,オープンラベル,第3相試験

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科学分野

背景

研究の目的

主な方法

主要な成果

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マントル細胞リンパ腫 (MCL Younger) を患っている65歳未満の患者で,自主幹細胞移植前に免疫化学療法に高用量サイトラビンを加える:ヨーロッパマントル細胞リンパ腫ネットワークのランダム化,オープンラベル,第3相試験

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