ワルファリンと比較してリバロキサバンによる腎機能の悪化患者における治療時のアウトカム:ROCKET AFからの洞察
Christopher B Fordyce1, Anne S Hellkamp2, Yuliya Lokhnygina2
1From Duke Clinical Research Institute, Durham, NC (C.B.F., A.S.H., Y.L., S.M.L., J.P.P., M.R.P.); University of Cincinnati College of Medicine, OH (R.C.B.); Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Whippany, NJ (S.D.B); Department of Cardiovascular Medicine, Division of Electrophysiology, University Hospital Münster, Germany (G.B.); Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh and Royal Infirmary of Edinburgh, UK (K.A.A.F.); Department of Medicine, Stanford University, CA (K.W.M.); Janssen Research and Development, Raritan, NJ (C.C.N.); and Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School, Boston (D.E.S.). christopher.fordyce@duke.edu.
リバロキサバンは,ワーファリンと比較して腎機能の悪化を伴う心房細動患者の脳卒中リスクを低減させた. この効果は,WRF群で大きな出血が増加することなく観察されました.
科学分野:
- 心臓病科
- 腎臓科
- 薬理学について
背景:
- 新しい抗凝固剤はますます使用されていますが,腎機能悪化 (WRF) の患者におけるその比較効果は不明です.
- ワルファリンは従来の標準薬でしたが,リバロキサバンのような新しい薬は異なる作用メカニズムを提供しています.
研究 の 目的:
- 治療中に腎機能が悪化した心房細動患者におけるリバロキサバンとワーファリンの有効性と安全性を比較する.
- 腎機能の状態に基づいてROCKET AF試験における主効性 (脳卒中/全身栓塞) と安全性 (重度出血/軽度出血) を分析する.
主な方法:
- 治療中の腎機能悪化 (WRF) 患者を含む,ROCKET AF試験の患者12, 612人を分析した.
- WRFは,ベースラインより20%以上のクレアチニンクリアランスの減少と定義されています.
- WRFを時間依存の共変数として評価するために使用されたコックスの比例的な危険モデル.
主要な成果:
- 腎臓機能が安定した患者と比較して,WRF患者の脳卒中,血栓,出血の割合は類似したが,血管死亡の発生率は高かった.
- ウォルファリンと比較して,リバロキサバは,脳卒中または全身性血栓の減少を示した (100患者年あたり1. 54対3. 25事件).
- リバロキサバンとワルファリンの間では,WRF患者における重大または非重大な臨床的に重要な出血の有意な違いは観察されなかった.
結論:
- 腎機能が悪化した心房細動患者の脳卒中と全身性栓塞を予防する効果は,ワルファリンよりも優れていることが示された.
- WRF患者におけるリバロキサバンの有効性の向上は,複合出血のエンドポイントの相応の増加なしに達成されました.
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