高リスクで手術不能の重度の大動脈狭窄症患者のSAPIEN 3経導体大動脈弁置換による1年間の臨床結果
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まとめ
この要約は機械生成です。高リスクの患者では,SAPIEN 3システムによるトランスキャテーター大動脈弁置換により生存率と症状の緩和が改善されています. この研究は,大動脈狭窄症の治療における安全性と有効性を確認した.
科学分野
- 心血管医学
- 介入心臓科
- 医療機器
背景
- 最初のPARTNER試験では,トランスキャテーテルによる大動脈弁置換 (TAVR) の1年死亡率は24% (高リスク) と31% (手術不可能な) であった.
- SAPIEN 3 TAVRシステムによる長期的成果は,30日間の有望な結果にもかかわらず,まだ理解されていない.
研究 の 目的
- 高リスクで手術不可能な大動脈狭窄症患者の1年間の臨床結果とSAPIEN 3経管大動脈弁置換システムの安全性を評価する.
- この患者集団におけるTAVR後の生存率,有害事象,および症状の改善を評価する.
主な方法
- 2013年10月から2014年9月にかけて,米国の29の施設でSAPIEN 3 TAVRで治療された583人の高リスクまたは手術不可能な患者の登録.
- 主要な臨床イベントの判断は,独立した委員会によって行われ,1年間の追跡調査で,心臓回響検査の結果は,コアラボによって分析される.
主要な成果
- 1年間の全因生存率は全体で85. 6%,高リスク群で87. 3%,手術不可能なサブグループで82. 3%でした.
- 重度のパラバルブラー漏れは観察されなかったが,中程度の漏れ (2. 7%) は死亡率の増加と関連していた.
- NYHAクラスIII/ IVから7. 7% (P< 0. 0001) に改善し,カンザスシティ心筋病問卷のスコアは46. 9から72. 4 (P< 0. 0001) に改善した.
結論
- SAPIEN 3 TAVRシステムは,低合併症率に起因する,高リスクおよび手術不可能な患者の1年死亡率を示した.
- 中程度のパラバルブラー漏れは死亡率の増加と関連していたが,軽度の漏れは有意な関連性を示さなかった.
- これらの発見は,高リスクで手術不可能な大動脈狭窄症の患者,反射装置および手順の進歩に対する好ましい治療法として,SAPIEN 3装置によるTAVRを支持します.
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