骨粗鬆症の閉経後の女性の新しい脊椎骨折に対するアバロパラタイドとプラセボの効果: ランダム化臨床試験

科学分野:

• 内分泌学
• 骨の生物学
• 薬理学について

背景:

• 骨粗鬆症の骨折は健康に重大な負担を及ぼし,新しい予防療法が必要になります.
• 副甲状腺ホルモン1型受容体の選択的活性化剤であるアバロパラチドは,骨折の予防の可能性について調査されています.

研究 の 目的:

• 骨粗鬆性骨折のリスクのある閉経後の女性の脊椎骨折の予防におけるアボラパラチド (毎日80μg) の有効性と安全性を評価する.

主な方法:

• 2463人の閉経後の女性を対象とした3期,ダブルブラインド,ランダム化対照試験 (ACTIVE).
• 参加者は18ヶ月間,毎日アボロパラチド (80μg),プラセボ,またはオープンテリパラチドを皮下注射した.
• 主要エンドポイント:新しい脊椎骨折. 二次的エンドポイント: 骨のミネラル密度 (BMD) の変化と非脊椎骨折の発生率

主要な成果:

• アバロパラチドは,プラセボと比較して,新しい形状骨折の発生率を有意に減少させた.
• 非脊椎骨折の推定発生率は,プラセボと比較してアボロパラチドで低かった.
• アバロパラチドは,プラセボと比較して,股関節と腰椎のBMDのより大きな増加を示した (P < 0. 001).

結論:

• 皮下アボロパラチドは,骨粗鬆症の更年期後の女性において,新しい脊椎および非脊椎骨折のリスクを効果的に軽減します.
• アバロパラチドは,骨粗鬆症の管理と骨折の予防のための有望な治療法です.
• アボロパラチドの臨床的意義と比較効果を完全に解明するには,さらなる研究が必要である.