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Updated: Mar 15, 2026

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Published on: November 8, 2024
プラズグレル 対 チカグレル 原発皮質冠動脈介入で治療された急性心筋梗塞の患者におけるマルチセンターランダム化PRAGUE-18試験
Zuzana Motovska1, Ota Hlinomaz2, Roman Miklik2
1From Cardiocenter, Third Faculty of Medicine, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady, Prague, Czech Republic (Z.M., J.K., P.W.); First Department of Internal Medicine-Cardioangiology, ICRC, Faculty of Medicine of Masaryk University and St. Anne's University Hospital, Brno, Czech Republic (O.H., P. Kramarikova); Department of Internal Medicine and Cardiology, Faculty of Medicine of Masaryk University and University Hospital Brno, Brno, Czech Republic (R.M., P. Kala); Department of Cardiology, University Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Charles University, Prague, Czech Republic (M.H., R.R.); Cardiology Centre AGEL, Pardubice, Czech Republic (I.V.); First Department of Internal Medicine, University Hospital Hradec Kralove, Charles University in Prague, Faculty of Medicine in Hradec Kralove, Czech Republic (J.D.); Institute of Biostatistics and Analyses at the Faculty of Medicine and the Faculty of Science of the Masaryk University, Brno, Czech Republic (J..J.); Cardiocenter, Department of Cardiology, Regional Hospital, Ceske Budejovice, Czech Republic (F.T.); Cardiocenter, Regional Hospital, Karlovy Vary, Czech Republic (B.M.); Cardiocenter, Hospital Na Homolce, Prague, Czech Republic (B.M.); Second Department of Medicine-Department of Cardiovascular Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague, Prague, Czech Republic (S.S.); AGEL Research and Training Institute, Trinec Branch, Cardiovascular Center, Podlesi Hospital, Trinec, Czech Republic (M.B.); Cardiovascular Department, University Hospital Ostrava, Ostrava, Czech Republic (J.M.); Department of Cardiology, Krajska zdravotni a.s., Masaryk Hospital and UJEP, Usti nad Labem, Czech Republic (P.C.); and First Internal Cardiology Clinic, University Hospital Olomouc, Olomouc, Czech Republic (J.O.). motovska.zuzana@gmail.com.
この研究では,急性心筋梗塞患者におけるチカグレロとプラスグレルの有効性や安全性の有意な差異は認められませんでした. 2つの薬剤は,不血症および出血の予防に類似した結果を示した.
科学分野:
- 心臓病科
- 薬理学について
- 臨床試験
背景:
- チカグレロールとプラスグレルのようなP2Y12阻害剤の最近の進歩は,クロピドグレルよりも高い有効性を示しました.
- チカグレロとプラスグレルの先行したランダム化比較は公表されていません.
- この研究は,これらの主要な抗血小板剤の直接比較データにおけるギャップを補います.
研究 の 目的:
- 急性心筋梗塞の患者でチカグレロとプラスグレルを対照的に比較する.
- プラスグレルとチカグレルの有効性と安全性を評価し,比較する.
- 皮経冠動脈介入を受けた患者の血栓不全および出血の発生率を評価する.
主な方法:
- ランダム化試験で14箇所で 1230人の患者が参加しました
- 患者は,皮経冠動脈介入前に,プラスグレルまたはチカグレロのいずれかを投与するように割り当てられました.
- 主要エンドポイント:死亡,再発,緊急の標的血管再血管化,脳卒中,または7日以内に大きな出血; 30日後に評価された主要な二次エンドポイント.
主要な成果:
- プラスグレルとチカグレル群の主要なエンドポイントの有意な差は認められなかった (4. 0% 対 4. 1%,P=0. 939).
- 主要エンドポイントの個々のコンポーネントにおいて,有意な差異は認められなかった.
- 30日後の重要な二次評価結果 (心血管疾患による死亡,非致死性心筋梗塞,脳卒中) も,両治療群の間で有意な差異を示さなかった (2. 7% 対 2. 5%,P=0. 864).
結論:
- P2Y12阻害剤 (プラスグレルまたはチカグレル) が急性心筋梗塞の期間に有効性または安全性において他者より優れていることは,対照的に比較した結果では認められなかった.
- プラスグレルとチカグレルのグループでは,主要な不血症および出血の発生率が類似したが,信頼区間は広い.
- これらの発見を確認し,より正確な治療効果の見積もりを提供するために,より大きな試験が必要です.
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