最初のTNF薬に対する不十分な反応を有する患者のリウマチ性関節炎の治療のために,非TNF標的生物学的対第二のTNF薬:ランダム化臨床試験
Jacques-Eric Gottenberg1, Olivier Brocq2, Aleth Perdriger3
1Department of Rheumatology, National Reference Center for Systemic Autoimmune Diseases, Strasbourg University Hospital, Université de Strasbourg, Strasbourg, France.
TNF阻害剤に不十分な反応を示した関節リウマチ患者では,TNF以外の生物学的薬剤は,第2のTNF阻害剤よりも高い有効性を示した. この発見はRAの管理における治療戦略を最適化するための指針を提供します.
科学分野:
- リウマトロジ
- 免疫学
- 臨床試験
背景:
- リウマチ性関節炎 (RA) の患者の3分の1は,腫瘍死滅因子α (TNF-α) 阻害剤に対する不十分な反応を示します.
- 抗TNF治療が失敗した後の治療法の選択に関するガイドラインは限られている.
研究 の 目的:
- TNFを標的としない生物学的薬 (TNFを標的としない) と,TNFを標的としない第2の抗薬の有効性を,TNFを標的としない第2の抗薬の有効性を比較する.
主な方法:
- 52週間の多センター,実用的な,オープンランドマイズされた臨床試験で,慢性疾患の300人のRA患者 (DAS28- ESR ≥3. 2) が参加した.
- 患者はランダムに (1: 1) TNF以外の生物学的薬剤または第2の抗TNF薬剤を投与され,グループ内の治療の選択は臨床医に任された.
主要な成果:
- 24週目には,非TNF群の69%の患者で,EULAR (European League Against Rheumatism) の良好/ 中等な応答を達成し,第二の反TNF群の52%と比較した (OR,2. 06;P=. 004).
- 非TNF群では,24週と52週で著しく低い疾患活性スコア (DAS28- ESR) と高い疾患活性率を示した.
- 非TNF群は,第二の反TNF群と比較してEULAR応答と疾患の有意な改善を示した.
結論:
- 抗TNF治療に不十分な反応を示したRA患者では,非TNF生物学的薬剤は,第2の抗TNF薬剤よりも24週後に病気のコントロールを達成する上でより効果的です.
- この研究は,RAの管理における後の生物学的治療法の選択のための根拠に基づいたガイドラインを提供します.
- この結果は,TNF以外の生物学的薬の使用を,TNFに対する初期治療に失敗した患者にとって好ましい次のステップとして支持しています.
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