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女性における不耐性急性尿失禁に対するオナボトリヌムトキシンA対サクラル神経調節:ランダム化臨床試験

Cindy L Amundsen ¹, Holly E Richter ², Shawn A Menefee ³

¹Department of Obstetrics and Gynecology, Duke University, Durham, North Carolina.
²Department of Obstetrics and Gynecology, University of Alabama at Birmingham.
³Department of Obstetrics and Gynecology, Kaiser Permanente San Diego, San Diego, California.
⁴Department of Obstetrics and Gynecology, University of New Mexico, Albuquerque.
⁵Department of Obstetrics and Gynecology, University of Pennsylvania, Philadelphia.
⁶Department of Obstetrics and Gynecology, Oregon Health & Science University, Portland.
⁷Department of Obstetrics and Gynecology, Brown University, Providence, Rhode Island.
⁸Department of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences, University of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania.
⁹Department of Urology, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio.
¹⁰Social, Statistical and Environmental Sciences, RTI International, Research Triangle Park, North Carolina.
¹¹Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development, Bethesda, Maryland.

⁰Department of Obstetrics and Gynecology, Duke University, Durham, North Carolina.

Jama +

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2016年10月5日

PubMedで要約を見る

まとめ

オナボトリヌムトキシンAは,女性におけるサクラル神経調節と比較して,毎日の急性無禁症のエピソードをわずかに減少させました. しかし,それは尿路感染症のリスクを高め,自己キャセテリゼーションの必要性を高めました.

科学分野

泌尿器科
女性骨盤医学と再建手術

背景

抵抗性尿失禁 (UUI) は女性の生活の質に大きな影響を与えます.
現在の治療法はサクラル神経調節 (SNM) とオナボトリン毒素A (BTX-A) が含まれており,比較データは限られている.

研究の目的

女性における不耐性尿失禁の治療におけるオナボトリン毒素Aの有効性と安全性の比較

主な方法

381人のUUI耐性女性を対象とした多センター,オープン,ランダム化試験です.
参加者はオナボトゥリヌムトキシンA (n=192) またはサクラル神経調節 (n=189) のインジェクションを受けた.
結果は6ヶ月間,毎日の日記と検証されたアンケートを使って評価された.

主要な成果

オナボトリヌム毒素Aは,SNMと比較して,毎日UUIエピソードを統計的に有意に減少させました (- 3. 9 vs - 3. 3エピソード/ 日).
症状の不安,治療の満足度,および承認に関する過活性の膀アンケート (SF) のスコアの改善は,オナボトゥリヌムトキシンAにより大きい.
しかし,オナボトリン毒素Aは尿路感染症の発生率 (35%対11%) と一時的な自己カテーテル化が必要との関連がありました.

結論

SNMと比較して,OnabotulinumtoxinAは統計的に有意であるが,臨床的に有意ではない,UUIエピソードの改善をもたらす.
尿路感染症のリスクの増加とオナボトリヌムトキシンAによる自己カテーテリゼーションの必要性は,治療決定に考慮されなければならない.

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