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アリロキュマブと対照群を比較した10件のODYSSEY試験の総合分析

Kausik K Ray ¹, Henry N Ginsberg ², Michael H Davidson ²

⁰From Imperial Centre for Cardiovascular Disease Prevention, Department of Primary Care and Public Health, Imperial College, London, UK (K.K.R.); Columbia University, New York, NY (H.N.G.); Department of Medicine, University of Chicago Medicine, Chicago, IL (M.H.D.); Regeneron Pharmaceuticals, Inc Tarrytown, NY (R.P.); Sanofi, Paris, France (L.B.); Biostatistics and Programming, Sanofi, Chilly-Mazarin, France (P.M.); University of Colorado, Anschutz Medical Campus, Aurora (R.H.E.); and Harvard Clinical Research Institute, Boston, MA (C.P.C.). k.ray@imperial.ac.uk.

Circulation +

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2016年10月26日

PubMedで要約を見る

まとめ

低密度の脂質タンパク質コレステロール (LDL-C) のレベルが50mg/dL未満に達すると,重大な心血管疾患 (MACE) のリスクが低下します. ODYSSEY試験におけるこの研究は,さらなるLDL- C減少による継続的な利益を示唆しています.

科学分野

心血管医学
臨床脂質学
薬理学について

背景

LDL-Cの減少とMACEの継続的な関係が54 mg/ dLまで観察されています.
50 mg/dL以下のレベルでのMACE-LDL-C関係については不確実性がある.
ODYSSEY試験では,アリロキュマブのLDL- CとMACEの低下を調査した.

研究の目的

追加のLDL-C,非HDL-C,およびApoB-100の減少とMACEとの関係を評価する.
LDL-Cの減少の利点は50 mg/dL以下のレベルまで拡大するかどうかを判断する.

主な方法

10件のダブルブラインドODYSSEY試験 (患者数4974人,患者年数6699人) のデータをまとめました.
アリロキュマブまたは対照治療は,最大耐性スタチンの治療に追加されます.
治療中の脂質濃度とMACE発生率の割合を相関させるポストホック分析.

主要な成果

33. 1% の患者は平均LDL-C < 50 mg/ dLを達成した.
39 mg/ dLのLDL- Cの減少ごとに,MACEのリスクが24%低下した (aHR=0. 76).
逆相関は,LDL- Cのパーセント減少とMACEの割合 (HR=0. 71/ 50%の減少) です. 非HDL-CとApoB-100の類似した関連性

結論

治療中のLDL-Cの減少と低濃度 (< 50 mg/ dLを含む) は,MACEの発生率の減少と関連しています.
結果は,積極的なLDL-C低下による継続的な利益を示唆しています.
進行中のODYSSEY OUTCOMES試験ではさらなる検証が必要である.

キーワード:

アポリポタンパク質心血管疾患コレステロール,LDL リスク

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