腎臓移植後の迅速なステロイド離脱のためのウサギATGまたはバジリキシマブ誘導 (Harmony):オープン,多センター,ランダム化制御試験

科学分野:

• 腎臓科
• 移植免疫学
• 臨床試験

背景:

• 標準的な腎臓移植の免疫抑制には,コルチコステロイドを含む四重療法が含まれます.
• コルチコステロイドの長期使用は,心血管疾患や移植後の糖尿病のリスクを高めます.
• この研究では,低リスクの腎臓移植受容者における迅速なステロイド離脱の有効性と安全性を調査した.

研究 の 目的:

• 腎臓移植後の迅速なコルチコステロイド離脱療法の有効性と安全性を評価する.
• ウサギのアンチチモサイト・グローブリン (ウサギATG) と,バジリキシマブ誘導と,迅速なステロイド離脱を比較する.
• 移植後の糖尿病と患者/移植後の生存に対するステロイドの迅速な離脱の影響を評価する.

主な方法:

• 615人の腎臓移植受験者を対象とした オープン・マルチセンター・ランダム・コントロール試験です
• 患者は,ステロイド維持 (アームA),ステロイド離脱 (8日目) のベジリキシマブ (アームB),またはウサギのATG (アームC) のステロイド離脱 (8日目) のベジリキシマブに割り当てられました.
• 主要エンドポイントは生検で証明された急性拒絶 (BPAR) であり,次要エンドポイントは移植後の糖尿病,患者,移植後の生存でした.

主要な成果:

• BPARの割合は,すべてのグループで同様であった (Aグループ: 11. 2%,Bグループ: 10. 6%,Cグループ: 9. 9%).
• ステロイドの迅速な離脱は,ステロイドの維持 (アームA: 39%) と比較して,移植後の糖尿病の発生率を著しく減少させた.
• 患者の生存率と移植の生存率は,すべての治療群で12ヶ月で優秀で同等であり,安全性プロファイルは比較可能であった.

結論:

• 急速なステロイド離脱は,低リスクの腎臓移植受容者にとって安全で効果的な戦略であり,移植後の糖尿病を低下させ,移植の結果を損なうことはありません.
• ウサギのATG誘導は,迅速なステロイド離脱と組み合わせた場合,BPARを予防する上でバジリキシマブよりも優位ではなかった.
• このアプローチは移植後の糖尿病の発生率の管理に 重要な利点をもたらします